IPS et GCON ont collaboré pour créer iCON, une plateforme modulaire clé en main pour le secteur de la bioproduction. Cette collaboration est à l'origine de la plate-forme d'installation la plus flexible et la plus rapidement déployable, répondant aux exigences modulaires et de mobilité du secteur. Le large éventail de l'équipe iCON en termes de services et de capacités techniques ainsi que les POD de salle blanche préfabriqués offrent une véritable solution clé en main aux fabricants biopharmaceutiques et aux CMOs en quête d’une production agile et de capacité flexible.

La plateforme iCON, fruit des efforts collectifs d'IPS et de G-CON Manufacturing, Inc., redéfinit le concept clé en main dont le secteur avait besoin. iCON est la plateforme la plus flexible et la plus rapidement déployable existante. iCON répond à l'exigence du secteur d'avoir une production agile, grâce aux nouveaux concepts de modules de production et à l'utilisation de salle blanche en préfabriqué PODs®. Une installation iCON peut être construite en moins de 12 mois, ce qui diffère les investissements capitaux et avance les revenus de la production. Les installations iCON permettent une capacité de développement en même temps que la production clinique et finalement la production commerciale pour des produits de petit ou de grand volume. La modularité d'iCON offre une possibilité de mouvement et de redéploiement si la demande produits augmente ou diminue, en d'autres termes, une véritable capacité de flexibilité. Dans le cas où un produit atteindrait la fin de son cycle de vie, l'installation iCON peut être réutilisée pour de nouveaux produits ou de nouveaux marchés. Forte de cette capacité, la flexibilité d'iCON est sans précédent.

Les cinq options d'exploitation d'iCON sont uniques comparées à toutes les autres options d'installations disponibles. Ces cinq options permettent une capacité de développement en parallèle avec la fabrication de produits cliniques jusqu'à la fabrication à l'échelle commerciale. Au moment opportun, les suites de développement sont facilement convertibles en capacité clinique supplémentaire ou en production commerciale complète de petit volume. Cette approche de conversion modulaire évite des investissements en capital supplémentaires jusqu'à la production en phase commerciale tout en permettant un transfert efficace de l'étape de développement sans perte de connaissances au fur et à mesure des progrès. iCON représente un pas de géant en termes de flexibilité de fabrication, de déployabilité et de réutilisation.

Répondre aux besoins actuels du secteur

• Déploiement rapide grâce à la pré-conception, pré-fabrication et pré-qualification
• Flexibilité des capactités en termes d'augmentation, de réduction et d'ajout/retrait de modules
• Grande flexibilité des flux de processus 4 x 2,000 litres possibles pour les campagnes multi-produits
• Qualité supérieure, avec des conceptions et des matériaux robustes pour une longue durée de vie
• Réduction des coûts total de propriété du fait de l'efficacité du design, de la construction et de la qualification
• Réutilisable pour les cycles de vie des produits nouvelle génération

Livraison express

La solution flexible et de grande qualité proposée par l'équipe iCON peut être proposée à l'international, plus rapidement que n'importe quelle autre solution. Nous y parvenons en lançant simultanément l'alignement URS, l'obtention des permis locaux, le développement du dessin d'atelier, l'approvisionnement et la fabrication des POD à seulement une semaine d'intervalle les uns des autres. En lançant ces activités en parallèle et en tirant profit de nos conceptions standard, nous pouvons réduire de façon significative l'échéancier jusqu'au démarrage de la validation.

Coût de base
En nous basant sur l'expérience de l'équipe iCON, nous pouvons proposer une estimation d'un ordre de grandeur au cours de la phase initiale du projet pour un investissement minime. Nous y parvenons grâce à notre processus Inceptioneering™, au cours duquel nous impliquons notre client pour une période de 2 à 4 semaines afin de comprendre ses spécifications en termes de besoins des usagers et d'aligner l'offre iCON avec ses objectifs, ses exigences de production et sa plateforme de processus.

Avantages financiers et opérationnels

En produisant 20 lots par an avec un rendement en aval de 66 %, notre installation de 4 x 2000 L est capable de produire 215 kg par an (à 3 g/L). Avec ce volume de production, tous les indicateurs majeurs de performance financière (ROI, ROA, et NPV) se montrent favorables à l'installation UBERbioFLEX et se montreront d'autant plus favorables avec l'augmentation des titres et l'optimisation de la planification des lots. En préférant nos capsules aux approches de construction traditionnelles, les actifs sont totalement amortis en 7 à 8 ans, contre 35 à 40 ans habituellement : un avantage fiscal de taille.

De plus les clients bénéficieront d'une conception approuvée par des experts reconnus à l'international pour les caractéristiques suivantes :

• « Optionalisation » d'une conception standard
• Rapidité de mise sur le marché et report des dépenses de capitaux
• Régionalisation de plus de 40 % du coût de l'installation (avantageux pour varier les structures économiques)
• Construction avec du matériel de qualité supérieure
• Vendeurs d'équipements jouissant d'une renommée internationale, intégrés par un prestataire de services IAGCV mondialement reconnu
• Flexibilité des processus
• Assistance sophistiquée pour les analyses de rentabilité via le processus IPS Inceptioneering™