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Projets d'investissement et installations existantes
Projets d'investissement et installations existantes

Mise en service de projets d'investissement et d'installations existantes
Mise en service de projets d'investissement et d'installations existantes

Pour les projets d'investissement, nos experts en conformité s'engagent dès les premières étapes de la conception à mettre en œuvre un processus de « qualité par la conception » afin que la conformité BPF soit intégrée à chaque conception. Nous définissons pleinement les stratégies de mise en service, de qualification et de validation (CQV) dès le début du processus de conception afin de nous assurer que les spécifications du projet définissent clairement tous les produits livrables et les services requis pour mener à bien un projet. Nous comprenons les nuances réglementaires et appliquons les bonnes pratiques pour adapter les produits livrables d'un projet afin de répondre aux attentes d'« adéquation à l'usage prévu » des installations et des équipements. 

Nos bonnes pratiques sont conformes aux guides ASTM E-2500, ISPE, à l'annexe 15 de l'UE et à PIC/S. Nous soutenons les projets depuis le développement initial du plan directeur de validation (PDV) jusqu'à l'achèvement de la qualification et de l'exécution du protocole de validation. Pour les nouvelles entreprises en démarrage, nous assurons le développement simultané de QMS afin que les activités de production BPF puissent commencer après l'achèvement du projet. Nos services de conformité sont fournis tant pour les projets IPS internes que pour les projets CQV de tiers indépendants. 

Que ce soit dans le cadre d'une rénovation, d'un contrôle des changements, d'une requalification périodique ou d'un processus d'amélioration continue, IPS fournit un soutien CQV et QMS aux installations opérationnelles existantes.

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