Désormais, les sociétés de thérapie cellulaire et génique peuvent retrouver en un même endroit tout ce dont elles ont besoin pour créer rapidement une installation conforme aux BPF.
Facilité de conception, construction traditionnelle ou modulaire, tout est compris dans CarTon.
La solution CarTon
Lorsque la rapidité de mise sur le marché est un facteur critique pour sauver des vies, nos solutions simplifient la complexité inhérente aux activités requises pour qu'une nouvelle installation de thérapie cellulaire et génique devienne opérationnelle. CarTon comprend l'ensemble du cycle de vie du processus, y compris les exigences liées à l'installation et aux procédés, des modèles de protocoles standardisés, le développement de QMS et de PNE, la formation, et autres aspects nécessaires à une production conforme aux BPF dans un environnement international.
Les défis industriels et réglementaires
La solution CarTon inclut l'installation et la conformité BPF avec qualité par la conception, la mise en service, la qualification et la validation, la préparation opérationnelle et les systèmes et services de gestion de la qualité.
Mise en service, qualification et validation |
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Facilité et conformité BPF avec qualité par la conception |
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Préparation de la production et systèmes de gestion de la qualité |
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IPS propose une solution clé en main complète - de fiole à fiole
Grâce à l'association des services essentiels d'IPS, iCON, et CarTon, les sociétés de thérapie cellulaire et génique disposent d'une solution clé en main complète pour mettre leur expertise médicale au service des patients, iCON, le partenariat entre IPS et G-CON, constitue une plateforme de site hautement flexible et rapidement déployable, tout en répondant aux besoins de modularité et de portabilité de l'industrie. Le vaste éventail de compétences techniques associé aux salles blanches POD préfabriquées offrent une véritable solution clé en main aux fabricants biopharmaceutiques et aux sociétés de façonnage (CMO) en quête de souplesse de production et d'évolutivité des capacités. CarTon permet de franchir une étape supplémentaire à la solution iCON qui peut s'utiliser comme installation intégrée entièrement opérationnelle ou comme solution de préparation opérationnelle pour n'importe quel projet.
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| Un leader en conseil technique, en ingénierie, en approvisionnement, en gestion de la construction, en CQV, et en conformité BPF pour l'industrie des médicaments de thérapie innovante (ATMP). | Une solution d'installation clé en main pour la production de thérapie cellulaire et génique. | Une solution de préparation opérationnelle complète livrée dans une même boîte - la solution CarTon. |
