Notre équipe de professionnels s'appuie sur une expérience pratique de l'industrie et des méthodologies scientifiques fondées sur le risque durant le déroulement de chacune des étapes des nouveaux projets d'investissement et dans le soutien des opérations des sites existants.
Nos services de conseil et de savoir-faire portant sur le sujet de la conformité BPF au niveau mondial incluent :
- Conformité BPF et inspections et audits de QMS
- Évaluations des risques et contrôles de conformité aux normes BPF
- Cartographie des processus (application de la QbD, définition des CQA, CPP, CMA)
- Développement de programme CQV
- Soutien à la réponse et à la remédiation pour les observations réglementaires et les lettres d'avertissement
- Transferts de sites de technologie et de production
- Implantation du système de gestion de la qualité
- Formation à la conformité BPF et formation au perfectionnement du personnel
Présentation des experts de conformité BPF
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Vince Cebular
Conseiller en conformité senior/vice-président principal de la conformité
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Kevin Debbs
Directeur, spécialiste des procédés
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Daniel G. Franklin, CxA
Responsable, services de conformité
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Catherine Jomary
Responsable technologique ATMP
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Joanne Meloro, ASQ CQA
Directrice, initiatives stratégiques
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Anthony J. Relvas, LEED AP
Gestionnaire régional PA, conformité
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Mark E. Rezac, PE
Directeur, services de conformité
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Alicia Riesgo
Directrice régionale NJ, services de conformité
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Robert Roy, PE
Directeur, technologie aseptique
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D.V. Saraiya
Directeur senior, technique
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Aaron Weinstein
Directeur senior, services de validation
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Michael Westerman
Directeur senior, opérations CQV