Nos experts en conformité, leaders du secteur, appliquent leurs connaissances et leur savoir-faire technique à toutes les phases du cycle de vie de la validation. Nous prenons en charge toutes les exigences de validation connexes pour garantir la cohérence et la qualité du produit de fabrication, y compris les équipements, les services techniques, les processus, les systèmes et les procédures.

Pour les CSV et l'intégrité des données, nous donnons à nos clients les moyens de faire face à leurs préoccupations et à leurs défis en matière de conformité en mettant à profit nos connaissances, compétences et passion. Notre approche du CSV repose sur la conviction que pour assurer la conformité des systèmes informatisés de manière rentable, il faut mettre en œuvre une série de contrôles et évaluer les risques à toutes les étapes du cycle de vie du système. Nous sommes experts en matière de 21 CFR Partie 11, sur les principes ALCOA+CCEA, la méthodologie d'intégrité des données, produits informatiques COTS et les systèmes personnalisés. Nos services CSV et d'intégrité des données comprennent :

• Évaluations de la conformité au CFR Partie 11 et à l'annexe 11 de l'UE et développement de programmes
• Simulation d'audits d'intégrité des données et d'évaluations des lacunes en matière de conformité
• Cadre fondé sur le risque (GAMP 5) 
• Environnements de cloud computing conformes : SaaS, Paas, et IaaS
• Conseil sur le dispositif médical 21 CFR Part 820
• Test VLC, SDLC
• Migration des données
• Reprise après sinistre