Production clinique de phages - conception/construction/qualification
Défi du client
Une société de biotechnologie naissante cherchait à générer du matériel clinique de phase 1 et de phase 2 pour une thérapie à base de phages selon un échéancier et un budget serrés.
Notre approche et solution
Grâce à l'isolation et au confinement de l'ensemble du processus (culture cellulaire, infection, purification, formulation, remplissage), un petit laboratoire existant put être utilisé avec un minimum de rénovation.
Les résultats
Cette approche permit au client de passer de l'identification de ses besoins commerciaux à un espace de production pour substances médicamenteuses et produits aseptiques en seulement quatre mois.
Molécules reliées
Usine de thérapie génique
Continuer la lectureNotre client avait besoin de concevoir une usine performante de produits biologiques génétiques dans un bâtiment existant avec un espace limité pour les appareils de traitement de l'air et les équipements mécaniques.
Usine de production en vrac à grande échelle
Continuer la lectureIPS a construit une nouvelle usine en Irlande pour la production en vrac de produits biologiques à l'aide d'une technologie à usage unique et avec des délais extrêmement serrés.
Facilité de culture de cellules de mammifères à usage unique - flacon à flacon
Continuer la lectureNous avions pour défi de concevoir une installation de lancement de production de produits biologiques dans un immeuble de bureaux existant.
Modèle de prestation pour projet accéléré
Continuer la lectureUn fabricant et distributeur de vaccin avait besoin du savoir-faire d'IPS pour tenir un délai très serré dans le cadre de l'expansion de son site de production.
Tuyauterie de procédé détaillée
Continuer la lecturePrise en charge des exigences commerciales dynamiques d'un client pour produire un modèle au niveau de la quasi-fabrication afin de réduire les délais.
Conception d'un système de production d'eau pour injection (EPI) pour un établissement mondial de biotechnologie d'une CMO pour la fabrication de mAb/protéines recombinantes.
Continuer la lectureUn client de l'industrie biotechnologique avait besoin d'un système redondant à n+1 pour répondre à la demande croissante d'EPI, tout en réduisant les coûts d'exploitation.
Production commerciale de produits à base de cellules dérivées de muscles autologues (AMDC)
Continuer la lectureAppliquer les connaissances et le savoir-faire de pointe de l'industrie pour aider à la mise à l'échelle des processus de production conformes aux BPF.
La plus grande installation de fabrication d'AcM à usage unique au monde
Continuer la lectureNotre client CMO souhaitait faire quelque chose de radicalement différent en créant une usine de fabrication d'AcM multiproduits et multi-échelles, capable d'adapter sa capacité en amont par intervalles de 2000 L.
Conjugaison anticorps-médicaments - Fabrication commerciale
Continuer la lectureApplication d'outils de conception de premier ordre et d'expériences spécifiques à l'industrie afin de développer un site vierge pour la production commerciale d'ADC.
De la culture de cellules de mammifères à l'adjuvant du vaccin COVID-19 en 3 semaines
Continuer la lecturePeu après le début de l'épidémie de COVID-19, l'orientation de notre client a rapidement changé, passant d'une installation de culture de cellules de mammifères à une installation de production d'adjuvants de vaccins contre le COVID-19.
Livraison d'un nouveau bâtiment avec deux équipes de projet
Continuer la lectureNous avons conseillé le client et le locataire d'un immeuble en leur fournissant des services de gestion de la construction pour l'aménagement intérieur d'un nouveau centre d'essais pharmaceutique de 50,000 pi pendant qu'un autre fournisseur construit le noyau et la structure pour le propriétaire.
Annexe 1 - Le nouveau cadre ambitieux de la réglementation en matière d'asepsie
Continuer la lectureAu terme de six années de travaux, la parution finale de l'annexe 1 en août 2022 a été soit une confirmation des pratiques et de la connaissance reconnues, soit un réveil difficile pour beaucoup !
