Conception, construction et installation modulaires de laboratoires de contrôle qualité
Défi du client
En juin 2016, le Royaume-Uni a voté par référendum pour quitter l'Union Européenne et aucun accord n'a été conclu pour que le Royaume-Uni bénéficie d'une reconnaissance mutuelle avec l'UE. Il en résulte que les produits destinés à la vente au Royaume-Uni doivent être testés et commercialisés au Royaume-Uni et que les produits uniquement commercialisés ou testés au Royaume-Uni ne peuvent être vendus dans l'UE. Après une évaluation de haut niveau, notre client a indiqué que les préparatifs doivent être basés principalement sur la protection des exportations du Royaume-Uni vers l'UE. À cette fin, un « ajustement stratégique » d'un site avicole existant en Espagne a été identifié pour « copier et coller » l'installation existante au Royaume-Uni.
Notre approche et solution
IPS devait livrer une nouvelle installation de contrôle de la qualité (CQ) de 736 m2 à un seul étage en construction modulaire en Espagne. La philosophie de conception est basée sur une installation existante au Royaume-Uni, qui était un copier/coller de la conception existante tout en incorporant les leçons apprises et les réglementations locales espagnoles ou les exigences spécifiques du site. Il s'agit d'une installation « non classée BPF », où les bonnes pratiques BPF ont été suivies et où l'installation a satisfait à toutes les exigences des règlements du Conseil de l'Union Européenne et des normes du client.
Le bâtiment modulaire se compose de 20 modules « standard » qui sont fabriqués au Royaume-Uni par le même entrepreneur qui a réalisé l'installation existante au Royaume-Uni. IPS, en collaboration avec l'entrepreneur britannique de construction modulaire, s'est engagée avec un consultant espagnol local pour s'assurer que la conformité obligatoire avec les réglementations locales est maintenue. L'installation de production d'électricité nécessaire au fonctionnement du bâtiment du contrôle qualité est fournie localement sur le site. Chaque module individuel a été transporté du Royaume-Uni jusqu'au site par la route sur un camion de transport spécialisé.
La nouvelle installation du contrôle qualité effectue des tests de sécurité et d'activité pour le processus et le conditionnement, avec une capacité de lot cible de 1 milliards de doses par an. L'installation du contrôle qualité élève et héberge des poulets vivants pour les tests d'activité et de sécurité de Paracox P8 et P5 et les élimine après les tests. Le bâtiment comprend sept salles d'essai, des salles de soutien associées pour l'élevage des animaux, des vestiaires, un magasin, un système de lavage de cages, des zones d'élimination, de préparation et d'essai des échantillons, ainsi qu'une salle de services (système CVC et électricité).
Les résultats
La construction modulaire a une période de construction en usine de 16 semaines, y compris une semaine d'inspection en usine avant l'expédition. Le transport de tous les 20 modules prend environ 3 semaines du Royaume-Uni vers l'Espagne. Le programme d'aménagement du site est prévu pour une période de 7 semaines avant la mise en service du bâtiment qui est prévue pour 5 semaines supplémentaires.
Molécules reliées
Conjugaison anticorps-médicaments - Fabrication commerciale
Continuer la lectureApplication d'outils de conception de premier ordre et d'expériences spécifiques à l'industrie afin de développer un site vierge pour la production commerciale d'ADC.
Facilité modulaire mobile de production de vaccins
Continuer la lectureFournir une installation modulaire de production de vaccins pouvant être déplacée n'importe où dans le monde et facile à installer.
Livraison d'un nouveau bâtiment avec deux équipes de projet
Continuer la lectureNous avons conseillé le client et le locataire d'un immeuble en leur fournissant des services de gestion de la construction pour l'aménagement intérieur d'un nouveau centre d'essais pharmaceutique de 50,000 pi pendant qu'un autre fournisseur construit le noyau et la structure pour le propriétaire.
Annexe 1 - Le nouveau cadre ambitieux de la réglementation en matière d'asepsie
Continuer la lectureAu terme de six années de travaux, la parution finale de l'annexe 1 en août 2022 a été soit une confirmation des pratiques et de la connaissance reconnues, soit un réveil difficile pour beaucoup !
Projet d'installation d'un système clinique de séchage aseptique par atomisation
Continuer la lectureIPS a utilisé le processus d'ingénierie de conception et son savoir-faire en matière de technologie de séchage aseptique par atomisation pour produire des API destinés à la formulation et au remplissage.
Facilité de culture de cellules de mammifères à usage unique - flacon à flacon
Continuer la lectureNous avions pour défi de concevoir une installation de lancement de production de produits biologiques dans un immeuble de bureaux existant.
Broyeur à poudre de remplacement pour un client pharmaceutique
Continuer la lectureAprès avoir essayé de remédier aux problèmes de température excessive dans son nouvel équipement de broyage avec d'autres consultants sans succès, notre client a contacté IPS.
Des opérations puissantes sur un équipement vétuste
Continuer la lectureLes experts IPS ont fourni les solutions techniques les plus récentes pour rénover une usine afin d'améliorer ses processus de production.
Conception d'une unité de double filtration stérile, entièrement intégrée et primée, avec test d'intégrité in situ et élimination des voies de contamination.
Continuer la lectureLes experts IPS ont conçu un système de patins de filtration pour éliminer les risques de contamination liés aux opérations manuelles.
Facilité innovante de remplissage/finition de produits parentéraux à l'échelle commerciale
Continuer la lectureEn utilisant les principes de conception des installations du futur, IPS a conçu une installation de renommée mondiale, flexible, de 490 000 pieds carrés.
Modèle de prestation pour projet accéléré
Continuer la lectureUn fabricant et distributeur de vaccin avait besoin du savoir-faire d'IPS pour tenir un délai très serré dans le cadre de l'expansion de son site de production.
Tuyauterie de procédé détaillée
Continuer la lecturePrise en charge des exigences commerciales dynamiques d'un client pour produire un modèle au niveau de la quasi-fabrication afin de réduire les délais.
Modélisation 3D et balayage laser
Continuer la lectureLe balayage laser 3D a été utilisé pour coordonner et concevoir un nouveau skid de série PTW et des connexions de tuyauterie dans une usine d'exploitation existante.
Technologie des propergols de nouvelle génération pour les applications pharmaceutiques MDI
Continuer la lectureIPS a fourni un savoir-faire technique et de planification du site permettant de nouvelles opportunités commerciales dans le secteur du marché MDI.
CQV : Un défi pour l'homme
Continuer la lectureLes experts de l'EMEA ont surmonté les difficultés de planification d'un client pour créer une équipe soudée et s'approprier du projet
De la culture de cellules de mammifères à l'adjuvant du vaccin COVID-19 en 3 semaines
Continuer la lecturePeu après le début de l'épidémie de COVID-19, l'orientation de notre client a rapidement changé, passant d'une installation de culture de cellules de mammifères à une installation de production d'adjuvants de vaccins contre le COVID-19.
Activités relatives à la santé animale et secteur de l'ingénierie d'alignement
Continuer la lectureLe client de CMO devait augmenter ses capacités de production pour répondre à la hausse de la demande de son produit destiné à la santé animale.
