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Aaron Weinstein

Directeur senior, services de validation

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« Lorsque nous travaillons avec vous sur un projet, votre réussite est la nôtre. »

Aaron a plus de 20 années d'expérience dans l'exécution de CQV d'API et de biotechnologie, la direction et la gestion de projets dans la mise en service, la qualification et la validation liées à des centres de développement et de production biopharmaceutiques de pointe. Son expérience comprend le développement et la mise en œuvre de programmes de mise en service, de qualification et de validation à court et à long terme pour des projets d'une valeur allant jusqu'à 250 millions de dollars. Aaron a fourni des services de conseil technique et de conformité, développé des plans directeurs CQV, mené des audits BPF, des évaluations CFR 21 partie 11 et mis en œuvre des stratégies de planification et d'exécution de projets CQV pour un certain nombre d'entreprises américaines et multinationales dans le monde entier.

  • B.A. (licence) - Études interdisciplinaires (chimie/biologie), Touro College
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Parenteral Drug Association (PDA)
  • Weinstein, Aaron. « CAR-T Supply Chain: Challenging, Achievable, Realistic & Transformational. » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, 7 novembre 2018, Philadelphie, Pennsylvanie.
  • Weinstein, Aaron. « Realizing Benefits and Efficiencies from Quality Systems. » INTERPHEX, 21 mars 2017, New York, New York.
  • Weinstein, Aaron. « Initial Planning and Overall Execution of Commissioning and Qualification on Pharma Projects. » HUG (Honeywell Users Group), 15 juin 2017, Phoenix, Arizona.
  • Weinstein, Aaron. « Environmental Monitoring in the Pharmaceutical Industry - Systems, Requirements & Considerations / Planning and Executing an Efficient Validation Effort for Pharmaceutical Capital Projects. » HUG (Honeywell Users Group), 12 juin 2017, Phoenix, Arizona.
  • Weinstein, Aaron. « The Future of Quality in Pharmaceuticals and Medical Devices: A Look Forward. » INTERPHEX, 23 mars 2017, New York, New York.
  • Weinstein, Aaron. « Track & Trace/Serialization #1 & #2. » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, septembre 2016, Atlanta, Géorgie.
  • Weinstein, Aaron. « Computer System Validation for the Rest of Us. » INTERPHEX, avril 2015, New York, New York.
  • Weinstein, Aaron, et al. « Bringing Life Sciences to the Cloud. » Cornerstone On Demand, juin 2014.
  • Weinstein, Aaron. « Don't Gamble Your Project Away: Real World Lessons of Project Management Top Ten Lessons Learned: A Study in Project Management (A Strategy for Remediation Under Consent Decree: Management, Project Controls and Deliverables Related To These Challenging Projects). » Réunion et exposition annuelle ISPE, octobre 2014, Las Vegas, Nevada.
  • Weinstein, Aaron. « Calculating Odds of Success: A Workshop on Project Management (Making a Remediation Project Work: Knowing How to Beat the Odds). » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, 13 octobre 2014, Las Vegas, Nevada.
  • Weinstein, Aaron. « Améliorer les opérations grâce à l'efficience. » Responsable des interventions simultanées. Réunion annuelle ISPE, novembre 2021.
  • Weinstein, Aaron. « Facteurs d'intégrité des ordinateurs et des systèmes pour la thérapie cellulaire et génique. » Session INTERPHEXLive. INTERPHEX, octobre 2021.
  • Weinstein, Aaron. « Innovations de la chaîne d'approvisionnement et des opérations de TGC. » Responsable des interventions simultanées. Réunion annuelle ISPE, novembre 2021.
  • Weinstein, Aaron, et al. « Designing Practical and Flexible CDMO Manufacturing Suites and Integrated Facilities to Accommodate the Evolving Landscape of Cell Therapy processes. » CAR-TCR Summit Workshop, 30 août 2021, Virtuel.
  • Weinstein, Aaron. « Qualifications and Validations Considerations for Cell and Gene Therapy Projects. » SAPA-GP 17ème conférence annuelle, 31 mai 2019, King of Prussia, Pennsylvanie.
  • Weinstein, Aaron. « CAR-T Facility Design, Startup, and CQV. » Session IPXLive, 2 avril 2019, New York City, New York.
  • Weinstein, Aaron. « Planning, Execution and Challenges. » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, 19 novembre 2019, Las Vegas, Nevada.
  • Weinstein, Aaron. « Commissioning, Qualification & Validation Considerations for CAR-T Products. » Sartorius Stedim Biotech - Séminaire technique EJCLI/ASQ, 6 novembre 2019, Bohemia, New York.
  • Weinstein, Aaron. « CAR-T Supply Chain: Challenging, Achievable, Realistic & Transformational. » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, 7 novembre 2018, Philadelphie, Pennsylvanie.
  • Weinstein, Aaron. « Realizing Benefits and Efficiencies from Quality Systems. » INTERPHEX, 21 mars 2017, New York, New York.
  • Weinstein, Aaron. « Initial Planning and Overall Execution of Commissioning and Qualification on Pharma Projects. » HUG (Honeywell Users Group), 15 juin 2017, Phoenix, Arizona.
  • Weinstein, Aaron. « Environmental Monitoring in the Pharmaceutical Industry - Systems, Requirements & Considerations / Planning and Executing an Efficient Validation Effort for Pharmaceutical Capital Projects. » HUG (Honeywell Users Group), 12 juin 2017, Phoenix, Arizona.
  • Weinstein, Aaron. « The Future of Quality in Pharmaceuticals and Medical Devices: A Look Forward. » INTERPHEX, 23 mars 2017, New York, New York.
  • Weinstein, Aaron. « Track & Trace/Serialization #1 & #2. » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, septembre 2016, Atlanta, Géorgie.
  • Weinstein, Aaron. « Computer System Validation for the Rest of Us. » INTERPHEX, avril 2015, New York, New York.
  • Weinstein, Aaron, et al. « Bringing Life Sciences to the Cloud. » juin 2014.
  • Weinstein, Aaron. « Don't Gamble Your Project Away: Real World Lessons of Project Management Top Ten Lessons Learned: A Study in Project Management (A Strategy for Remediation Under Consent Decree: Management, Project Controls and Deliverables Related To These Challenging Projects). » Réunion et exposition annuelle ISPE, octobre 2014, Las Vegas, Nevada.
  • Weinstein, Aaron. « Calculating Odds of Success: A Workshop on Project Management (Making a Remediation Project Work: Knowing How to Beat the Odds). » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, 13 octobre 2014, Las Vegas, Nevada.

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