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Alicia Riesgo

Directrice régionale NJ, services de conformité

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« La seule constante qui existe dans la vie, c'est le changement. »

Alicia est une cheffe de projet CQV axée sur les résultats et la satisfaction client disposant de plus de 25 ans d'expérience dans les secteurs pharmaceutique et de la biotechnologie.

Alicia présente un grand savoir-faire en mise en service, qualification et validation ainsi qu'une connaissance approfondie et de grandes compétences en ingénierie, opérations de production, démarrage/mise en service, assurance qualité, turnover des systèmes de construction, conformité BPF, évaluation des risques et concernant les exigences des audits et des instances de régulation pour le secteur des sciences du vivant.

Son expérience de terrain en gestion de projets internationaux, planification détaillée et déroulement des opérations de terrain, associée à ses vastes connaissances sur les exigences et directives des instances de régulation de la FDA, de l'UE et JP, font d'elle un atout significatif sur tout types de projet technique complexe.

Son expérience en termes de livraison de projets CQV couvre la gestion de projet, la planification globale, le suivi des coûts et de l'échéancier du projet, l'estimation des risques, l'assistance FAT/SAT, la mise en service, la qualification, la validation, la formation, le renouvellement du système et la documentation système, ainsi que le rôle de liaison avec les membres de l'équipe.

  • B.S. (équivalent licence scientifique) - Ingénierie chimique, Université de Porto Rico
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • McGaw, Inc.

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