Vous avez choisi l'Amérique comme région.

Pour effacer votre sélection et retourner à la page IPS Global, veuillez cliquer ci-dessous.

Retourner à la page IPS Global

Vous avez choisi l'Amérique comme région.

Merci d'avoir choisi une région. Cela va nous permettre de vous proposer les informations les plus pertinentes pour vous.

Continuer Modifier la sélection

Kevin Owen

Directeur des technologies aseptiques - EMEA

Kevin Owen Spécialiste en aseptique
Contact

« Faire les choses avec justesse, car c'est ce qu'il est juste de faire. »

Kevin est un SME spécialiste du remplissage aseptique dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, ayant plus de 30 ans d'expérience en tant que directeur des opérations et directeur en laboratoire de contrôle qualité (CQ). Il est spécialisé dans le contrôle des dispositifs et des procédés de remplissage aseptique, des laboratoires CQ, des installations particulières et spécifiques aux médicaments de thérapie innovante (ATMP), en conformité avec les exigences opérationnelles réglementaires.

Microbiologiste de profession, Kevin a eu en charge la gestion d'infrastructures et de produits, depuis les essais cliniques jusqu'à leur pleine capacité commerciale. Il a, par ailleurs, eu l'occasion de superviser l'installation de nouvelles lignes et de nouveaux équipements au sein de salles blanches, tout en maintenant la chaîne de production et de commercialisation.

Il maîtrise parfaitement la réglementation et possède une connaissance approfondie des BPF ainsi que des attentes actuelles et futures en matière de conformité, y compris de la révision de 2022 de l'annexe I.

Il n'a pas son pareil pour soutenir des projets de bout en bout, de la faisabilité aux pratiques de CQV (y compris la visualisation dynamique à travers la fumée et les simulations de processus), à la formation des opérateurs aseptiques.

Son expertise opérationnelle le caractérise et sa pensée est toujours tournée vers le patient.

  • Licence en microbiologie, Université d'Aberystwyth, Pays de Galles
  • Biologiste agréé, Société royale de biologie
  • Membre de l'Institut des sciences biomédicales
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Parenteral Drug Association (PDA)
  • Membre de la Société des sciences pharmaceutiques et de la santé (PHSS)
  • « Draft Annex 1 Changes - Are You Ready », INTERPHEX, Mai 2022, New York, région de New York.
  • Fabrication aseptique de produits pharmaceutiques et Comprendre la stérilisation pharmaceutique. Série en cours, Amsterdam et Copenhague.

Sélectionnez votre région

Pour personnaliser votre expérience, sélectionnez une région ou un pays IPS pour afficher des informations spécifiques à votre localisation.

  • Continent américain
  • États-Unis
  • Canada
  • Brésil
  • Tous les autres pays

Vous avez choisi comme région.

Merci d'avoir choisi une région. Cela nous aidera à vous montrer les informations les plus pertinentes pour vous. Continuez vers la page d'accueil pour voir les projets à la une et les événements spécifiques à votre région.

Continuer

Nous utilisons des cookies pour personnaliser et améliorer votre expérience sur notre site. Pour en savoir plus, consultez notre Politique de confidentialité.