« C'est pour nous un réel privilège que d'offrir à nos clients des opportunités permettant d'évaluer des technologies de pointe. Il est de notre responsabilité de les mettre en pratique en utilisant des méthodes de conception ayant fait leurs preuves et pour lesquelles le processus s'adapte au produit, les installations soutiennent le processus et la conformité est inhérente. »
Sam bénéficie de plus de 20 ans d'expérience en plannification, programmation, conception et qualification d'installations de biotechnologie et pharmaceutique allant de simples cliniques à des sites de production dans leur intégralité. Sam s'intéresse particulièrement à la production et à la conception de BPF, notamment à l'évaluation des technologies de procédés, l'analyse des capacités, la manipulation de composé puissant, la classification environnementale BPF et les analyses opérationnelles. Sam fait appel à son expérience en conformité et mise en pratique pour créer et développer des produits fonctionnellement conformes, intégrant les exigences de l'exploitant et règlementaires.
Sam a développé plusieurs outils au design unique, adaptés aux premières phases de développement d'un projet. Ces outils couvrent notamment la modélisaiton et l'évaluation des capacités de production, l'analyse des flux de production, les organigrammes de flux de production, les organigrammes de logique d'exécution et les organigrammes de classification environnementale. Sam dispose d'une expérience internationale et il a occupé les postes de chef de projet et de directeur des processus sur des projets d'envergure et d'une importance capitale dans le secteur de la construction.
Par ailleurs, Sam a présenté et réalisé des conférences sur de nombreux sujets technologiques, notamment sur le confinement de composés très puissants, les tendances des exigences règlementaires et les stratégies de conception aseptique.
Formation
- B.S. (équivalent licence scientifique) - Génie chimique, Clarkson University
- B.S. (équivalent licence scientifique) - Ingénierie interdiscipline et management, Clarkson University
Associations professionnelles
- Parenteral Drug Association (PDA)
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
Publications
- Halaby, Sam, et al. « Adapting OSD Capital Project Design to Continuous Manufacturing. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX, supplément, avril 2016.
- Halaby, Sam, et al. « Looking for a Challenge? » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2015 supplément, mars 2015.
- Halaby, Sam, et al. « Trends in High Tox Manufacturing. » Pharmaceutical Processing, août 2014.
- Halaby, Sam, et al. « Handling Hidden Scale-Up Hazards. » Pharmaceutical Processing, février 2014.
- Halaby, Sam, et al. « Multiproduct Facilities: Considerations Beyond Cleaning. » Pharmaceutical Processing, avril 2013.
- Halaby, Sam, et al. « Podcast: Multiproduct Facilities. » 2013.
- Halaby, Sam, et al. « Should it be Scale-up or Scale Out…Bigger is Not Always Better or Faster. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2012 supplément, mars 2012.
Présentations
- Halaby, Sam, et al. « Potent/Toxic Products Session. » Conférence ISPE Aseptic, 7 mars 2018, Reston, Virginie.
- Halaby, Sam. « Historical Perspective on Cross-Contamination Regulatory Guidance. » Réunion et exposition annuelle ISPE, 2016.
- Halaby, Sam. « Cross-Contamination Workshop. » Conférence et exposition Pharma, novembre 2016.
- Halaby, Sam, et al. « Managing Risk of Cross Contamination for Multiple Product Facilities. » Conférence et exposition Pharma, septembre 2015.
- Halaby, Sam. « Managing Cross Contamination Risks: Dedication, Segregation or Other? » Réunion et exposition annuelle ISPE, novembre 2015.
- Halaby, Sam. « Tablet Coating Hazardous Risk Management. » L.B. Bohle LLC Séminaire comprimé pelliculé, juin 2012, Warminster, Pennsylvanie.
- Halaby, Sam. « Should it be Scale-up or Scale Out… Bigger is Not Always Better or Faster. » 1ère tournée annuelle sur les technologies de dosage oral solide, INTERPHEX, mai 2012, New York City, NY.
- Halaby, Sam. « Design Strategies for Aseptic Manufacturing Facilities. » ISPE CSAC, 2007.
- Halaby, Sam. « Fundamental of High Hazardous (Potent) Compound Safety Course. » Formation IPS & IES, 2006.
- Halaby, Sam. « Facility Design Strategies for Aseptic Manufacturing. » ISPE NJ & DVC, 2006.
- Halaby, Sam. « Manufacturing Dynamics / Capacity Driven Programming. » CBI Strategic Facility Planning, 2006.
- Halaby, Sam. « Regulatory Issues for the Biotech Industry. » ISPE DVC, 2005.
