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Sterling G. Kline, RA

Expert spécialisé en procédés aseptiques

Sterling Kline
Contact

« Il est très stimulant de faire partie de la meilleure équipe en conception aseptique au monde. »

Sterling est un architecte immatriculé, un constructeur agréé et un ingénieur diplômé. Il bénéficie de plus de 50 ans d'expérience en conception, dont trente-cinq ont été dédiés au secteur pharmaceutique où il a occupé des postes de direction dans les départements ingénierie, contrôle qualité et production chez New England Nuclear, DuPont-Merck, DuPont Pharmaceuticals, et Bristol-Myers Squibb. Sterling dispose également de 20 ans d'expérience dans la direction de sociétés d'architecture et d'ingénierie de grande envergure. Il travaille pour IPS depuis plus d'une dizaine d'années maintenant et est actuellement vice président du design et un expert en conception avancée d'installations aseptiques, reconnu dans le monde entier. L'expérience en conception de Sterling couvre la planification stratégique de l'activité, la planification principale, la sélection de site, le design conceptuel, l'ingénierie de détail et la gestion de la construction de projets pouvant chiffrer jusqu'à 2 milliards de dollars.

  • B.S. (équivalent licence scientifique) - Génie civil, Northeastern University
  • Conseil d'administration, PharmaDallas
  • New England Nuclear Corporation
  • DuPont Pharma, Inc.
  • DuPont Merck
  • Bristol-Myers Squibb
  • Kline, Sterling. « 4th Generation Aseptic Barrier Technology. » Pharmaceutical Processing, avril 2013.
  • Kline, Sterling. « The Containment Expert. » Pharmaceutical Processing, Vol. 27, N° 7, août 2012.
  • Kline, Sterling. « Case Study: Brazil Fill/Finish: The Role of CMS's in Supporting Global Vaccine Production Needs. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2012 supplément, mars 2012.
  • Kline, Sterling. « Insider's Perspective on Isolation Technology. » Pharmaceutical Processing, juin 2010.
  • Kline, Sterling. « Barrier and Isolation Systems: Technology in Transition. » Clean Rooms, Volume 21, N° 47, avril 2007.
  • Kline, Sterling. « Isolator Technologies Slowly Catching On. » Genetic Engineering News, Volume 26, N° 21, décembre 2006.
  • Kline, Sterling. « Current Trends in Aseptic Manufacturing. » White Paper.
  • Kline, Sterling. « Advanced Aseptic Processing Technology, A Guide to Applications in the HealthCare Industry. » Aseptic Processing Facility Design, Chapitre 3.
  • Kline, Sterling. « FDA Expectations for Aseptic Facility Design. » Réunion et exposition annuelle ISPE Royaume-Uni, novembre 2017, Birmingham, Angleterre.
  • Kline, Sterling. « A Response to the Drug Shortage and a Prototype for a Novel US Manufacturing Model. » SKAN Aseptic Symposium, octobre 2016, Raleigh, Caroline du Nord.
  • Kline, Sterling. « Risk Based Facility Design. » IMA Aseptic Processing Symposium, septembre 2016, Buffalo, NY.
  • Kline, Sterling. « cGMP Aseptic Facility Design Based on Barrier Technology. » Programme de formation des inspecteurs des médicaments DG 330 de la FDA Inspections des produits pharmaceutiques actifs, en préapprobation et stériles, juillet 2017, décembre 2016, mai 2016, janvier 2015, mai 2014, septembre 2014, septembre 2013, juin 2013, Washington, DC.
  • Kline, Sterling. « Case Study: Multi-product International Greenfield Vaccine Filling Facility based on Isolator Technology. » Séminaire barrière, 24 février 2014.
  • Kline, Sterling. « Current Trends in Advanced Aseptic Processing Technology. » Portes ouvertes IPS, septembre 2013, Blue Bell, Pennsylvanie.
  • Kline, Sterling. « cGMP Aseptic Facility Design Based on Barrier Technology. » Programme de formation des inspecteurs des médicaments de la FDA MP 302 Stérilisation industrielle pour les médicaments et les dispositifs médicaux, juin 2013, Portland, Oregon, janvier 2013, San Juan, Porto Rico, Columbus, Ohio.
  • Kline, Sterling. « Design and Construction of BFS Facilities: A Unique Case Study. » Rassemblement annuel BFS IOA, septembre 2012, Washington, D.C.
  • Kline, Sterling. « Case Study: Brazil Fill/Finish Facility. » INTERPHEX, 5ère tournée annuelle IPS Advanced Aseptic, avril 2012, New York City, NY.
  • Kline, Sterling. « Regulatory Compliant BFS Facility Design. » Rassemblement annuel BFS IOA, septembre 2011, Charleston, Caroline du Sud.
  • Kline, Sterling. « The Costs of RABS versus Isolator Technology. » Conférence européenne Isolateur ISPE, septembre 2011, Strasbourg, France.
  • Kline, Sterling. « United Therapeutics: Advanced Aseptic Processing Case Study. » 4th IPS Advanced Aseptic Tour, INTERPHEX, mars 2011, New York City, NY.

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