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Vince Cebular

Conseiller en conformité senior/vice-président principal de la conformité

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« "Connaissances, compétences et passion" n'est pas seulement notre slogan, mais les raisons qui nous poussent à fournir des projets et des services de renommée mondiale. Je suis fier de savoir que je fais partie d'une grande équipe de professionnels de premier plan qui fournissent des services IAGCV au secteur biopharmaceutique. »

Vince a près de trente ans d'expérience en matière de conseil BPF, d'ingénierie, d'inspections d'installations, de revues de conception, d'évaluations des risques, de mise en service, de qualification et de validation dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des gaz médicaux et des dispositifs médicaux. Il possède une vaste expérience dans les domaines de la production de médicaments en vrac, du traitement et du remplissage aseptiques, de la production et du conditionnement de doses solides, de la fabrication de dispositifs médicaux, des produits de confinement, des vivariums, des systèmes utilitaires, des systèmes d'automatisation des bâtiments et des systèmes de soutien des laboratoires. Vince est expérimenté dans la gestion de projets et dans la préparation et l'exécution de plans directeurs, de formulaires de mise en service et de protocoles pour de nombreux types d'équipements, de systèmes et de services techniques. En outre, il possède une expérience dans la validation des automates et des systèmes informatiques conformément aux directives des bonnes pratiques de production automatisée (Gamp).

Vince est considéré comme un SME au regard des exigences réglementaires de la FDA, de l'UE, de l'OMS et d'autres agences mondiales en matière de traitement aseptique et de production de solides et de liquides oraux. Il réalise des consultations et des examens de conception BPF (FDA, UE, OMS, PIC/S et RoW) pour des projets de conception IPS en interne ainsi que pour des projets de conformité autonomes.

  • MBA (maîtrise en administration des entreprises) - Gestion de la production, Widener University
  • B. S. (équivalent licence scientifique) - Génie chimique, Grove City College
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Community of Practice de l'ISPE sur les traitement des produits stériles (SPP), membre de l'équipe de direction et auteur du Baseline Guide Chapter
  • Community of Practice ISPE C&Q ; mission d'éducation, ancien chef d'équipe et co-auteur de l'ouvrage Good Practice Guide: Applied Risk Management for C&Q Task Team Chapter
  • Cebular, Vince, et al. « Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities (Third Edition). » ISPE, avril 2018.
  • Cebular, Vince et Jason Collins. « Flexible Parenteral Manufacturing - From Seed to Vial ». Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2018, supplément, avril 2018.
  • Cebular, Vince, et al. « Trends in High Tox Manufacturing. » Pharmaceutical Processing, août 2014.
  • Cebular, Vince, et al. « Good Practice Guide: Applied Risk Management for C&Q. » ISPE, octobre 2011.
  • Cebular, Vince. « Podcast: COVID-19 Impacts. » ISPE Online, 16 avril 2021, virtuel
  • Cebular, Vince et Mark Butler. « CGMP Compliance Implications for Cell Therapy/ATMPs. » Conférence ISPE sur les installations du futur, 7 février 2019, San Francisco, Californie.
  • Cebular, Vince. « "Old School" vs. Risk-Based C&O. » Symposium annuel Education and Product de l'ISPE, filiale au Canada, 6-7 mai 2019, Toronto, Ontario.
  • Cebular, Vince. « Annex 1 Updates. » Réunion de demi-journée Aseptic Processing Regulations & Technology Update, ISPE Greater Los Angeles Chapter, 11 septembre 2018.
  • Collins, Jason et Vince Cebular. « Breakfast Panel Session: ISPE Baseline® Guide: Sterile Product Manufacturing Facilities. » Conférence Aseptic Processing Technology de l'ISPE, 1 mars 2017, Arlington, Virginie.
  • Cebular, Vince et Jason Collins. « "Don't Let it Out!" A Practical Approach to Containment in Sterile Manufacturing Facilities. » Réunion et expo annuelle de l'ISPE, 31 octobre 2017, San Diego, Californie.
  • Cebular, Vince, et al. « Facility Innovations for Compounding Pharmacies. » Webinaire IPS, 12 décembre 2017, Overland Park, Kansas.
  • Cebular, Vince. « Preparing for an FDA Facility Audit. » Exposition et salon ISPE LA GMP, 26 mai 2016, San Pedro, California.
  • Cebular, Vince. « IQ/OQ/PQ. » Center for Professional Advancement (CfPA), plusieurs années.
  • Cebular, Vince. « Advanced Commissioning and Qualification. » Center for Professional Advancement (CfPA), plusieurs années.
  • Cebular, Vince. « Best Practices for Validation of a Contract Manufacturing Facility. » Salon international Barnett

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