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Projets

Facilité de traitement aseptique avancée

Dr. Reddy's Laboratories, Vizag, Andhra Pradesh, Inde

Nouveau bâtiment ultramoderne de 3 étages pour abriter une ligne de remplissage de flacons en isolateur avec deux lyophilisateurs, l'un initialement et la flexibilité et la place pour une deuxième machine quand la demande le requiert. Une ligne pour les seringues préremplies (SPR) en isolateur et une ligne de remplissage de cartouches ont également été incluses. Les salles de préparation des mélanges, les salles de préparation des composants et les salles d'inspection sont en soutien de chaque suite de remplissage.

  • Équipe dirigée par un expert reconnu dans le secteur des installations de procédé aseptique de pointe et des technologies de protection
  • Conforme à USFDA, EUWHO et MHRA
  • Une efficacité opérationnelle ultra moderne pour faciliter le mouvement du personnel, des matériaux et des déchets.  Espaces classés et non classés clairement définis, à environnement contrôlé pour les exigences spécifiques au produit et les procédures d'habillement décrites pour la protection du produit et du personnel 
  • Mise en œuvre des technologies de protection, notamment tous les processus de remplissage et de chargement/déchargement de produit lyophilisés et les opérations de formulation/et de préparation magistrale
  • Classifications environnementales développées, notamment les classes A à C et ISO 5, classe 7, classe 8, classe 100, classe 10,000 et classe 100,000
  • Infrastructure de support : entrepôts, services techniques de traitement, conditionnement secondaire, laboratoires AQ/CQ, laboratoires de développement, bureaux et salles de repos
  • Développement de solutions optimales pour une approche intégrée de l'entreposage, du pesage, de l'échantillonnage, de la fabrication, du traitement et du conditionnement
Nom du client : Dr. Reddy's Laboratories
Région : Asie du Sud-EstPays : IndeBureau : New Delhi
Services : Conseil, Architecture, Développement de programme CQV, Gestion de la construction, Approvisionnement, Audits BPFSecteurs : Pharmaceutique, Dosage oral solide, Préparations magistrales, AseptiqueType d'installation : Production
Taille : 2 180 000 pi2
Nom du client : Dr. Reddy's Laboratories
Région : Asie du Sud-EstPays : IndeBureau : New Delhi
Services : Conseil, Architecture, Développement de programme CQV, Gestion de la construction, Approvisionnement, Audits BPFSecteurs : Pharmaceutique, Dosage oral solide, Préparations magistrales, AseptiqueType d'installation : Production
Taille : 2 180 000 pi2

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