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Projets

Extension de la production, du conditionnement et de l'entrepôt de fournitures cliniques

Merck & Co., Summit, New Jersey, États-Unis

Cette installation flexible a la capacité de produire à grande échelle et de livrer une variété de produits simultanément, y compris des produits à dose orale solide, liquides, stériles et par inhalation pour les essais cliniques. L'installation a été conçue pour augmenter la capacité et les technologies pour la production de base de plusieurs produits et pour soutenir le conditionnement et la distribution de produits pour les études cliniques. L'expansion a également permis de croître et de s'adapter aux futurs pipelines de produits en développement et de répondre au besoin stratégique d'une productivité et d'une efficacité accrues.

  • Production en parallèle de plusieus formes de posologie
  • Capacité à prendre en charge les opérations de fabrication BPF de produits pharmaceutiques expérimentaux et de développement de procédés jusqu'à 10 % commercial
  • Soutenir le conditionnement primaire/secondaire et l'étiquetage pour les études cliniques
  • Mise en place locale des études de stabilité ; étalonnage, essais et maintenance ; des capacités des laboratoires effectuant les tests sur le processus durant la fabrication et les tests microbiologiques 
  • Flexibilité et expansion pour l'introduction de nouvelles technologies et réutilisation adaptative des technologies existantes avec une perturbation minimale du site ; technologie de confinement intégrée et alignée sur les besoins de développement
  • Capacité de production de composés puissants (DE 1 à 10ug/m3)
  • Optimisation du flux de matériel et de personnel facilitant le passage direct de la production au conditionnement des produits cliniques, réduisant ainsi les étapes du processus et la durée du cycle
  • En utilisant une approche de construction modulaire, nous avons pu respecter des délais très serrés, avancer avec une perturbation minimale du site et maximiser l'utilisation de l'infrastructure existante
  • Le projet hybride modulaire/construit en dur consistait en un ensemble de 82 modules assemblés en Suède, de la charpente à l'aménagement, y compris les branchements aux services des réseaux publics, jusqu'à l'achèvement en 27 semaines
  • Implication du département de la sécurité pendant la conception entraînant l'adoption d'une approche pratique pour éliminer les risques potentiels dès le début
  • Soutien de l'évaluation accélérée de la preuve de concept avec un développement minimal de la formulation
  • Harmonisation des équipements et des technologies de procédé critiques pour la production R&D et commerciale
  • Proximité des unités fonctionnelles et techniques clés de la chaîne d'approvisionnement pour une prise de décision et une résolution de problèmes rapides
  • Coût total du projet inférieur d'environ 3 % au budget prévu
  • Les opérations BPF ont commencé 1 mois avant la date de référence

Faits marquants IPS

  • Conception équilibrée en termes de coûts et de qualité par rapport à l'approche budgétaire
  • Conçu/élaboré avec une capacité d'aménagement futur et d'agrandissement modulaire
  • Intégration de nombreuses initiatives en matière d'énergie, de durabilité et d'écologie  
  • Les piliers de soutien centraux ont été préfabriqués, ce qui a permis l'installation d'une petite grue de 300 tonnes dans la fondation de soutien du bâtiment modulaire, où elle a permis l'installation des modules de construction en « C ». Une fois la première partie de l'installation des modules terminée, la grue a été déplacée hors de l'espace du bâtiment modulaire, le pilier préfabriqué a été mis en place et boulonné, et l'installation des modules du bâtiment s'est poursuivie de manière ininterrompue.
  • Les fondations du processus de construction/fabrication des bâtiments modulaires ont été construites avec une tolérance de +2 mm en préparation de la réception des modules.  Une partie des piliers de fondation a également été conçue pour être amovible pour permettre une approche de montage plus efficace et moins coûteuse.  
  • De la phase BOD à l'achèvement de la construction en moins de 30 mois
Nom du client : Merck & Co.
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Somerset, New Jersey
Services : Architecture, Procédés, Gestion de la construction, Ingénierie, Planification stratégique et générale des installationsSecteurs : Dosage oral solide, PharmaceutiqueType d'installation : Production
Taille : 237 000 pi2Récompenses : Prix de l'installation ISPE de l'année 2011 pour la facilité d'intégration
Nom du client : Merck & Co.
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Somerset, New Jersey
Services : Architecture, Procédés, Gestion de la construction, Ingénierie, Planification stratégique et générale des installationsSecteurs : Dosage oral solide, PharmaceutiqueType d'installation : Production
Taille : 237 000 pi2Récompenses : Prix de l'installation ISPE de l'année 2011 pour la facilité d'intégration

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