Le Clinical Vector Core (CVC), une division du Centre Raymond G. Perelman pour les thérapies cellulaires et molécuaires de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP), se consacre à la production de vecteurs adéno-associés et lentiviraux pour les essais cliniques et selon les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) et à la production de vecteurs comparables au processus BPF pour les études précliniques de pharmacologie et de toxicologie.

CHOP est à la pointe des thérapies cellulaires et géniques, et les services de conseil, de mise en service et de qualification fournis par IPS leur permettront de rester en tête. IPS a rapidement mis en service et qualifié plus de 120 pièces d'équipement à faible coût, y compris l'installation elle-même, ce qui a permis de commercialiser plus de produits à un rythme rapide, avec moins de risques et avec la meilleure qualité.

Cette nouvelle installation BPF est située dans une coque de l'étage inférieur du Colket Translational Research Building du CHOP, qui a été spécifiquement réservée pour répondre à la demande croissante de clients pharmaceutiques du CVC. Il s'agit d'une installation multi-suites et multiproduits qui comprend une zone de production avec des salles blanches de classe ISO 7 et 8 (classes B à D de l'UE), une zone pour le contrôle de la qualité (CQ), un laboratoire pour le développement des processus (DP) et des zones de soutien.

La nouvelle installation BPF du CVC permettra de doubler la quantité de produits fabriqués et de continuer à avoir un impact positif sur la vie de centaines d'enfants atteints de cancer.

Cette installation améliorée est 20 fois plus grande que l'espace de laboratoire précédent et sera le nouveau domicile d'environ 30 scientifiques du CHOP. Il contient 31 millions de dollars d'équipements de processus de pointe, d'équipements de laboratoire et de services techniques associés - y compris des équipements de centrifugation, une chambre de décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV), des sas, des fenêtres percées, des systèmes de surveillance des particules, des chambres à environnement contrôlé et un système d'acquisition de données - tous utilisés pour soutenir la production de vecteurs viraux.

Les thérapies mises au point grâce à la recherche sur les thérapies cellulaires et géniques ont le potentiel d'atteindre de nombreuses autres maladies que le cancer. Les résultats de la recherche serviront également à identifier des traitements pour des maladies allant de la fibrose kystique à la maladie de Parkinson. Les implications de la recherche en thérapie génique et cellulaire pour l'avenir de la médecine sont énormes.

CHOP s'est associé à plusieurs organismes pharmaceutiques, de recherche et de soins de santé publics pour développer la thérapie génique et cellulaire et travailler à l'éradication du cancer.