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Facilité de remplissage et de finition de vaccins à virus vivants atténués

Bavarian Nordic, Kvistgård, Danemark

Facilité de vaccins viraux de Bavarian Nordic
Projets

Facilité de remplissage et de finition de vaccins à virus vivants atténués

Bavarian Nordic, Kvistgård, Danemark

L'extension de l'installation est une usine multi-produits conçue et construite pour gérer la formulation, le remplissage, la lyophilisation, l'inspection, le conditionnement et le stockage de plusieurs virus vivants atténués aux structures complexes et fragiles et de grande valeur.

L'installation GM02 / BSL2 dispose de deux fonctions. Elle fabrique le portefeuille clinique et commercial des vaccins de Bavarian Nordic, avec la capacité et la flexibilité d'une rotation extrêmement rapide entre les produits. Elle peut également fonctionner comme une CMO pour d'autres produits similaires de grande valeur. Elle a une capacité de 40 millions de doses p/a de produits liquides congelés et de 8 millions de doses p/a de produits lyophilisés.

L'installation comprend : le sous-sol (niveau 0) avec les vestiaires, la décongélation des BDS et les services techniques humides ; le rez-de-chaussée (niveau 1) avec les salles blanches de production aseptique ; et un espace interstitiel (niveau 2) avec un plafond à claire-voie ; et une salle technique (niveau 3) avec des unités de traitement d'air fournissant et extrayant de l'air vers la salle blanche et vers l'équipement de traitement en dessous.

L'exigence de remplissage à grande vitesse de molécules complexes et fragiles avec de petits volumes en vrac et des pertes de produit minimales a conduit à de nouvelles approches pour trouver des regroupements de technologies éprouvées permettant d'atteindre les résultats souhaités. Le résultat est une installation qui intègre de manière transparente les « meilleures technologies disponibles » pour offrir des capacités de remplissage et de finition rentables et efficaces sur le plan opérationnel. 

Il est de classe mondiale en ce qui concerne l'exécution du projet et l'utilisation efficace de l'espace dans un espace limité. Le caractère unique de ce projet particulier s'articule autour du coût du capital, du calendrier et des contraintes spatiales. L'étude de conception initiale réalisée par une autre entreprise intégrait la technologie RABS pour les opérations de remplissage et de finition aseptiques. Cependant, l'espace supplémentaire requis pour les installations basées sur les RABS (par rapport aux installations basées sur les barrières isolantes) s'est avérée irréalisable en raison des restrictions de surface du site.

IPS est arrivé et a redessiné l'installation pour qu'elle soit basée sur des isolateurs. La nouvelle conception a permis de réduire considérablement l'espace au sol pour s'adapter à l'espace disponible, ce qui a permis de réduire le coût global de l'opération et des installations. La conception était si efficace qu'il restait de la place pour un espace supplémentaire de remplissage pour la clinique R&D.

Pour respecter les contraintes de temps, les conceptions des fournisseurs d'équipement ont été accélérées et les phases d'ingénierie, de conception, d'approvisionnement, d'achat, de construction et de qualification se sont empilées les unes sur les autres. Ce type de structure a exigé une stratégie de gestion des risques solide, stratégique et réfléchie. Pour accélérer la construction, les systèmes de tuyauterie du sous-sol ont été réalisés pendant que le reste de la conception de la tuyauterie pour les autres étages était en cours d'élaboration. Le risque s'est avéré payant, avec une reprise limitée des travaux, mais un avantage maximal en ce qui concerne le calendrier. L'installation a été conçue, construite et validée en 30 mois pour le coût convenu et avec un niveau de finition qui la distingue en ce qui concerne la sécurité des patients.

L'équipe de projet, très diversifiée, a inclus des personnes venant du monde entier, notamment du Royaume-Uni, du Danemark, d'Italie, d'Allemagne, d'Inde, d'Irlande et d'Amérique. L'équipe a travaillé dans un environnement centré sur la valeur, sans crainte, en collaboration et en partageant les risques, tout en acceptant les différences culturelles et techniques. L'accent a été mis sur l'amélioration continue du moral et de la sécurité de l'équipe par une communication transparente et fréquente, des espaces de collaboration « high-touch, low-tech » tels que des tableaux blancs, des enquêtes sur le moral, des incitations et des événements de travail amusants pour renforcer l'esprit d'équipe.

Ce projet a reçu le prix du mérite ENR 2021 des meilleurs projets mondiaux dans la catégorie production.

 

Nom du client : Bavarian Nordic
Régions : EMEA, Continent américainPays : Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, États-UnisBureau : Bâle, Birmingham, Francfort, Blue Bell, Pennsylvanie
Services : Conseil, Architecture, Ingénierie, Procédés, Approvisionnement, Gestion de la construction, Mise en service, qualification et validationSecteur : VaccinsType d'installation : Production
Prix :ENR 2021 des meilleurs projets mondiaux : prix du mérite
Nom du client : Bavarian Nordic
Régions : EMEA, Continent américainPays : Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, États-UnisBureau : Bâle, Birmingham, Francfort, Blue Bell, Pennsylvanie
Services : Conseil, Architecture, Ingénierie, Procédés, Approvisionnement, Gestion de la construction, Mise en service, qualification et validationSecteur : VaccinsType d'installation : Production
Prix :ENR 2021 des meilleurs projets mondiaux : prix du mérite

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