La suite de production BPF est utilisée pour la production au stade clinique de produits de thérapie génique à base d'AAV.
La superficie de 9 300 pi2 de l'installation sera divisée en une chaîne d'ensemencement, deux postes de production en aval, un poste de remplissage/finition et des zones de soutien pour la préparation des tampons et des milieux. Le module de production aura la possibilité d'accueillir des bioréacteurs de tailles multiples allant jusqu'à 500 l.
Le projet comprend également une cour utilitaire extérieure d'environ 3 500 pi2 pour soutenir la suite de production.
L'installation accueillera :
- Culture cellulaire de chaîne d'ensemencement, y compris les flacons à secousses et les bioréacteurs à petite échelle
- Culture cellulaire de production, y compris les bioréacteurs à grande échelle pour la transfection afin de produire des AAV
- Purification en aval
- Remplissage/finition et inspection
- Préparation des milieux et des tampons
- Stockage en chambre froide
- Entrepôt
Région : AmériquePays : États-UnisBureau : Cary, NC
Services : Architecture, Conception, ProcédésSecteurs : Thérapie génique et cellulaire, Biotechnologie et bioproductionType d'installation : Production
Détails du projet
Région : AmériquePays : États-UnisBureau : Cary, NC
Services : Architecture, Conception, ProcédésSecteurs : Thérapie génique et cellulaire, Biotechnologie et bioproductionType d'installation : Production