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Projets

Agrandissement de l'installation de production

Confidential, Côte Est, États-Unis

IPS a été choisi pour aménager et étendre le transfert de produits et les capacités de production afin de répondre à l'augmentation de la capacité et de la demande de produits de collagène et pour la peau. L'installation a été conçue, construite et validée pour une durée de vie de l'équipement de 20 ans et une durée de vie de l'installation de 15 ans.

Pour répondre à la demande stratégique prévue pour les produits de collagène et pour la peau et pour augmenter la capacité, IPS a exécuté une conversion IAGCV de l'espace d'entrepôt existant en opérations de production de pointe. La conception est flexible afin d'inclure les nouveaux produits non définis et les tendances réglementaires.

Le bâtiment abrite désormais les opérations de production des lignes de produits de collagène et pour la peau, ces deux lignes ont été fabriquées dans des environnements qui contrôlent la charge bioburden du produit. La surface de l'installation comprend la dispersion, le chargement/déchargement de la lyophilisation, la préparation des solutions, la réticulation, le conditionnement, les toilettes, l'habillage, les sas, la chambre froide, la mezzanine pour les équipements et le plafond praticable optimisé, ainsi que le toit pour les systèmes de soutien de l'installation.

  • IPS a utilisé une approche intégrée de conception/construction/CQV pour réaliser une installation conforme à la réglementation dans les délais et de manière rentable 
  • Utilisation de la technologie des processus existants pour améliorer les opérations sans imiter les changements de classement des opérations
  • Offre une transition multi-produits et une continuité d'activité pendant le transfert de produit 
  • Les classifications environnementales associées comprennent la classe ISO 5, la classe ISO 7, la classe ISO 8, la classe 100 et les classes 10 000
  • Méthodologies IPS appliquées à la science et au risque pour atténuer les risques
  • Conforme aux règles de conformité de la FDA, de l'UE, du Canada, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour les installations et aux règles de conformité de la MHRA pour les produits d'origine animale
Nom du client : Confidential
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, Pennsylvanie
Services : Ingénierie, Gestion de la construction, ApprovisionnementSecteurs : Biens de consommation, Pommades, crèmes et lotionsType d'installation : Production
Taille : 32 000 pi2
Nom du client : Confidential
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, Pennsylvanie
Services : Ingénierie, Gestion de la construction, ApprovisionnementSecteurs : Biens de consommation, Pommades, crèmes et lotionsType d'installation : Production
Taille : 32 000 pi2

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