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Projet DDOMAL de United Therapeutics
Projets

Facilité de production de thérapies pour le neuroblastome, DDOMAL

United Therapeutics, Silver Spring, Maryland, États-Unis

DDOMAL est un bâtiment qui illustre l'engagement de l'UT à sortir des sentiers battus et à essayer de nouvelles approches radicales de R&D pour un impact social positif à long terme. Le caractère critique du projet pour les patients et le délai limité ont permis aux concepteurs d'utiliser leur créativité et d'être réellement innovants dans l'exécution du projet.

Ce projet de conception/construction en partenariat pour une nouvelle usine de production BPF à l'échelle commerciale a été accéléré par United Therapeutics pour produire des traitements médicamenteux pour les maladies rares à base d'anticorps monoclonaux pour le neuroblastome pédiatrique.

Pour trouver un équilibre entre les contraintes d'espace et le désir de rester dans la ville de Silver Spring, l'équipe du projet a développé une nouvelle conception pour maximiser l'espace et construire vers le haut, plutôt que vers le bas. Le bâtiment a été conçu autour du processus à l'intérieur et devait se situer bien en dessous du niveau du sol, là où se trouvaient les services techniques municipaux.

L'équipe a coordonné le réacheminement de ces services techniques, l'étayage des murs de fondation sous la nappe phréatique et la fermeture des routes adjacentes pour achever la construction. En raison des contraintes d'espace, l'installation a été construite de manière modulaire. L'espace d'entreposage était situé en dehors des limites de la ville et apporté sur place pièce par pièce.

Le bâtiment se compose de quatre étages principaux et de deux espaces interstitiels. Le niveau le plus bas (sous-sol) supportera les principaux services techniques et les équipements de traitement fixes du projet, et abritera les vestiaires et les toilettes.

Le sous-sol donne accès à tous les étages du bâtiment par deux tours d'escalier et un monte-charge. Les espaces interstitiels seront utilisés pour maintenir l'équipement de production et l'équipement MEP du bâtiment situés aux premier, deuxième et troisième étages. En outre, les premier, deuxième et troisième étages seront des espaces BPF accueillant les salles blanches de production et les fonctions de soutien de la production.

La nouvelle usine utilise la technologie des bioprocédés pour fabriquer des produits à l'échelle 2000L. La demande initiale est que le programme comprenne les éléments suivants :

  • Préparation de l'inoculum (de la rupture du flacon à l'expansion du flacon en T dans un agitateur incubateur)
  • Préparation des milieux
  • Préparation des tampons
  • Procédé en amont (du réacteur d'ensemencement à la filtration en profondeur de la récolte)
  • Procédé en aval pré-viral (inactivation virale par chromatographie d'affinité et AEX jusqu'à la filtration virale)
  • Procédé en aval post-viral (de l'UF au remplissage du produit en vrac dans des sacs) 
  • Zone de stockage et de réception des consommables en flux tendu
  • Zone de pesage et de distribution
  • Zone d'échantillonnage
  • Usine de traitement et réseau d'alimentation 

Ce monument des sciences de la vie dans un environnement urbain a été construit avec la détermination nécessaire pour surmonter les limites du site. Un excellent exemple de gestion de projet, de travail d'équipe et de gestion de délais serrés pour répondre au besoin urgent d'Unituxin a valu à ce projet le prix 2020 ISPE FOYA pour son impact social et le prix des meilleurs projets de l'ENR Mid-Atlantic dans le secteur de la production. Ce bâtiment a été certifié LEED Platine.

Pour voir ce projet et les autres gagnants, consultez le site web de l'ISPE : https://ispe.org/facility-year-awards/winners/2020/social-impact

Pour plus d'informations, conultez le site Web d'ENR MidAtlantic : https://www.enr.com/blogs/11-mid-atlantic-monitor/post/49775-enr-midatlantic-names-2020-best-projects

Nom du client : United Therapeutics
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, Pennsylvanie, Germantown, Maryland
Services : Procédés, Architecture des processusSecteurs : Biotechnologie et bioproduction, Pharmaceutique, Science et technologie, Protéines thérapeutiquesTypes d'installations : Recherche et développement, Production
Taille : 35,000 pi2Récompenses : 2020 Prix ISPE de l'installation de l'année, impact social ; meilleurs projets de l'ENR MidAtlantic : production.
Nom du client : United Therapeutics
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, Pennsylvanie, Germantown, Maryland
Services : Procédés, Architecture des processusSecteurs : Biotechnologie et bioproduction, Pharmaceutique, Science et technologie, Protéines thérapeutiquesTypes d'installations : Recherche et développement, Production
Taille : 35,000 pi2Récompenses : 2020 Prix ISPE de l'installation de l'année, impact social ; meilleurs projets de l'ENR MidAtlantic : production.

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