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Nouvelle installation de remplissage aseptique-finition de Nexus Pharmaceuticals
Projets

Nouvelle installation de remplissage aseptique/finition

Nexus Pharmaceuticals, Pleasant Prairie, Wisconsin

IPS a été chargé de la conception d'une nouvelle installation de production BPF de trois étages située dans un grand parc de développement industriel. Cette installation polyvalente constitue une étape cruciale pour accroître les capacités de remplissage aseptique/finition du client, et inclut l'utilisation de technologies de processus de pointe associées à un concept axé sur l'esthétique.

Ce projet a permis à l'équipe de conception d'IPS de collaborer avec Nexus Pharmaceuticals pour leur premier grand projet d'installation de production. Cette installation polyvalente flambant neuve intègre la variabilité d'une vaste gamme de produits, le conditionnement, le contrôle de la qualité, la logistique et les services d'assistance. L'installation comprend en outre la séparation des employés BPF et du personnel d'assistance non-BPF.

Ce concept fut développé conjointement entre l'équipe de conception d'IPS et les utilisateurs finaux de Nexus afin que l'installation réponde aux exigences requises pour un site de production autonome intégrant des composants de production, de logistique, et d'administration.

De plus, l'installation devait pouvoir s'agrandir au fil du temps, et fut conçue en gardant à l'esprit les futures phases de construction afin que l'expansion puisse se faire avec un impact minimal sur les opérations alors en cours. La construction actuelle comprend deux lignes de remplissage aseptique, de conditionnement, d'échantillonnage et de distribution, ainsi que des services techniques pour les zones propres et souillées. Un laboratoire de contrôle de la qualité et de microbiologie fut également intégré à la conception, ainsi qu'une aire de stockage pour les produits et réactifs réglementés par la DEA, un espace de stockage réfrigéré, et un recours limité aux solvants.

Cette installation est unique dans la mesure où il s'agit d'un projet vierge incluant une technologie d'isolation de pointe, deux salles de remplissage, et la capacité de produire des produits aseptiques, stérilisés et lyophilisés. Cette ligne de seringues préremplies permet à Nexus de produire des seringues avec et sans aiguilles, ainsi que des cartouches.

Capacités de l'installation :

  • Jusqu'à 300 flacons par minute
  • 100 % de flacons IPC avec un rejet automatique
  • Système d'isolation évolué avec des cycles de décontamination H2O2 vaporisés validés.
  • Lyophilisation à refroidissement par nitrogène liquide ; chargement et déchargement entièrement automatisés
  • Capacité de produire des produits aseptiques, stérilisés au stade terminal et lyophilisés
Nom du client : Nexus Pharmaceuticals
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, PA, Overland Park, KS
Services : Architecture, Procédés, Architecture des processus, Gestion de la construction, Ingénierie, Approvisionnement
Phase 1 : 85 000 pi2
Nom du client : Nexus Pharmaceuticals
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, PA, Overland Park, KS
Services : Architecture, Procédés, Architecture des processus, Gestion de la construction, Ingénierie, Approvisionnement
Phase 1 : 85 000 pi2

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