BWXT ITG Canada, Inc. a sélectionné IPS pour fournir la base de conception et la conception détaillée du projet d'isotopes de BWX Technologies, Inc. (BWXT), notamment l'expansion de leur installation de production d'isotopes médicaux et de produits radiopharmaceutiques.
IPS a fourni des solutions d'ingénierie à BWXT pour le développement et la commercialisation d'isotopes médicaux de diagnostic dans une nouvelle installation de production radio-pharmaceutique conforme aux normes de la FDA, dans un emplacement vacant de leur site de production existant.
Le projet de BWXT, qui fait appel à une technologie de pointe, porte sur le développement et la commercialisation de Molybdène-99 (Mo-99) et du technétium-99m (Tc-99m).
Les experts de renommée internationale d'IPS travaillent en collaboration avec les équipes d'ingénierie et de développement de BWXT afin de sauvegarder le nouveau plan de conception et de mise en œuvre pour répondre au changement d'installation requis et soutenir la demande d'isotopes médicaux critiques.
La zone de production (installation, services techniques et processus) comprenait des zones de soutien telles que les vestiaires, le conditionnement secondaire, la zone de rédaction technique et l'optimisation de l'entrepôt. Au cours de la planification de l'installation, plusieurs aménagements conceptuels ont été créés pour comparer les coûts, la constructibilité et le risque de conformité.
IPS a géré, coordonné et dirigé les activités de conception par l'utilisation de la technologie BIM et d'autres approches de conception 3D.
La conception schématique principale comprenait un profil de projet, un profil de processus, le confinement et la ségrégation, la décontamination et le nettoyage, la classification des zones BPF, les stratégies de transition et d'habillage, l'architecture des processus, les matières dangereuses et les services techniques.
IPS a développé et géré le plan de mise en service, de qualification et de validation (VMP) qui définissait la stratégie d'essai pour les services techniques et l'équipement associés à ce projet qui complète la stratégie de validation du site existant.
IPS a fourni une assistance à la construction pour recueillir les changements durant la construction et effectuer des vérifications ponctuelles, ainsi que des services d'approvisionnement.
L'installation a été conçue pour répondre à toutes les normes de construction applicables afin d'être conforme aux réglementations BPF en vigueur pour soutenir l'approbation de la FDA et prendre en compte les exigences liées à l'installation de l'annexe 1 EMA afin de laisser suffisamment d'espace pour de futurs aménagements.
Avec la permission de BWXT ITG Canada, Inc.
Région : Continent américainPays : CanadaBureau : Toronto
Services : Architecture, Architecture des processus, Conception, Procédés, Mise en service, qualification et validation, Projets d'investissement et installations existantes, Services C&Q de baseSecteurs : Pharmaceutique, Appareils médicaux et de diagnosticsType d'installation : Production
Détails du projet
Région : Continent américainPays : CanadaBureau : Toronto
Services : Architecture, Architecture des processus, Conception, Procédés, Mise en service, qualification et validation, Projets d'investissement et installations existantes, Services C&Q de baseSecteurs : Pharmaceutique, Appareils médicaux et de diagnosticsType d'installation : Production
Experts en projet
-
Paula Casalino, P.Eng. (ingénieure)
Vice-présidente, opérations, Canada
-
Daniel J. Colantonio, P.Eng. (ingénieur)
Directeur de la gestion des projets, Canada
-
Raj Gandhi
Responsable, estimations
-
Dan Leorda, PE
Stratégies globales et développement de la clientèle