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Projets

Mise à niveau d'une installation de remplissage/finition stérile

Confidential, Côte Est, États-Unis

L'entreprise de formulation et de remplissage stérile s'est engagée à apporter des améliorations à ses installations et à ses équipements afin de garantir une conformité continue aux BPF. Ces engagements ont été pris auprès de plusieurs organismes de réglementation, dont la FDA, l'EMA, la MHRA, la TGA et l'OMS. 

À mesure que le concept du projet se développait et que les options étaient envisagées, les besoins d'approvisionnement sont devenus un facteur afin de fournir un approvisionnement de secours pour une autre installation ainsi qu'un approvisionnement supplémentaire potentiel pour les marchés émergents.

Les moteurs du projet étaient doubles : conformité et approvisionnement. Plus précisément, les éléments suivants :

  • Respecter les engagements de conformité et les exigences de conformité internes
  • Fourniture de doses LVV jusqu'à 20 millions au réseau
  • Formulation finale de LVV au réseau et capacité de remplissage de 65 millions de doses
  • Gestion continue et réussie des activités de conception et de construction dans plusieurs zones de l'installation
  • Intégration de plusieurs revues BPF pendant le processus de conception-construction
  • Fourniture de services IAGC pour huit domaines d'application sur une période de trois ans et en continu
  • Développement de philosophies et de concepts uniques de système CVC et BAS
Nom du client : Confidential
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, Pennsylvanie
Services : Architecture, Architecture des processus, Conseil, Gestion de la construction, Mise en serviceSecteurs : Vaccins, Pharmaceutique, Biotechnologie et bioproduction, AseptiqueType d'installation : Production
Taille : 100 000 pi2
Nom du client : Confidential
Région : Continent américainPays : États-UnisBureau : Blue Bell, Pennsylvanie
Services : Architecture, Architecture des processus, Conseil, Gestion de la construction, Mise en serviceSecteurs : Vaccins, Pharmaceutique, Biotechnologie et bioproduction, AseptiqueType d'installation : Production
Taille : 100 000 pi2

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