« Le développement de processus efficaces nécessite une réflexion prospective associée à un plan d'expérience (DoE), une plateforme évolutive et une modélisation prédictive à petite échelle. Ce sont des concepts que j'ai hâte de transposer dans des installations ATMP de pointe qui tirent parti des dernières innovations en matière de processus et des outils de modélisation les plus récents en vue d'optimiser l'efficacité et de fournir une solution adaptée à l'objectif et à l'évolution future des processus. »
M. Todorov a plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie avec des programmes de développement de processus des stades précoce à avancé, contribuant à des études pour de nouveaux médicaments expérimentaux, soutenant des partenariats externes et apportant des conseils dans le domaine de la thérapie cellulaire et des VAA de la thérapie génique. Avant de rejoindre IPS, il a occupé un poste stratégique de direction dans le développement de nouvelles plates-formes d'analyse de production VAA (virus adéno-associé) grâce à l'évaluation de nouvelles technologies et de projets d'amélioration continue des procédés. George a développé et mis en œuvre l’augmentation du processus VAA pour les systèmes d'expression transitoire dans les cellules de mammifères, en tirant parti des études d'optimisation du rendement du DOE.
Son expérience pratique comme conseiller comprend la conception et la coordination d'extensions de laboratoires et d'installations BPF pour diverses opérations de thérapie cellulaire et de mise à l'échelle de processus VAA. George est un leader méticuleux, curieux et attentif aux données, qui se concentre sur l'autonomisation ainsi que sur le développement des équipes et des organisations. Il a formé et géré du personnel technique dans le développement de processus VAA et la production allant de la décongélation de cellules à la formulation finale.
Formation
- Masteur. - Biotechnologie, université de Californie, Irvine
- Licence - Sciences biologiques, Université de Californie, Santa Barbara
Associations professionnelles
- ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering
- American Society for Gene and Cell Therapy (ASGCT)
Expérience dans l'industrie
- Adverum Biotechnologies, Inc.
- Allergan, Inc.
Publications
- Todorov, George. « Cell and Ex Vivo Gene Therapies: A Manufacturing Odyssey. » The Medicine Maker Online, décembre 2022.
- Todorov, George, Catherine Jomary, PhD. « What Improvements Do We Need to See in Cell and Gene Supply Chains? » Cell & Gene en ligne, novembre 2022.
- Todorov, George, et. al. « Process Engineering and Industrial Modeling Collaboration Delivers Improved Efficiency and Facility Throughput. » Pharmaceutical Engineering en ligne, novembre 2021.
- Todorov, George, et. al. « Process Engineering and Industrial Modeling Collaboration Delivers Improved Efficiency and Facility Throughput. » Cell & Gene, septembre 2021.
- Todorov, George, et. al. « Response Surface Methods Point the Way to Higher rAAV Yields at Lower Levels of Transfection Reagent. » Genetic Engineering & Biotechnology News, mai 2020.
- Todorov, Gueorgui, et. al. « Signal transducer and activator of transcription-6 (STAT6) inhibition suppresses renal cyst growth in polycystic kidney disease. » Travaux de l'Académie nationale des sciences des États-Unis, 108 (44), novembre 2011.
Présentations
- Todorov, George et. al. « Paving the Road to Allogeneic CAR Therapy Manufacturing; a Case Study from a Commercial Facility Design. » Sommet CAR-TCR, septembre 2022, Boston, Massachusetts.
- Todorov, George. « Picking the Right Cell Therapy Culture System. » INTERPHEX, octobre 2021, New York.
- Todorov, George, et. al. « Designing Practical and Flexible CDMO Manufacturing Suites and Integrated Facilities to Accommodate the Evolving Landscape of Cell Therapy Processes. » Sommet CAR-TCR, août 2021, virtuel.
- Todorov, Gueorgui, et. al. « Large scale suspension production of AAV capsid variant libraries from stable recombinant HEK293 cell banks. » American Society of Gene and Cell Therapy, mai 2020, Boston, Massachusetts.
- Todorov, Gueorgui, et. al. « Poster - Biodistribution and pharmacokinetics of AAVrh.10-A1AT mediated gene therapy in humanized-liver mice as a predictor of A1AT human expression levels following intravenous delivery. » ESGCT/SETGYC Collaborative Congress, octobre 2019, Barcelone, Espagne.
- Todorov, Gueorgui, et. al. « Poster - In vivo screening of an adeno-associated virus capsid library in non-human primate eyes identifies a novel AAV variant with superior retinal penetration and transduction by intravitreal delivery. » ESGCT/SETGYC Collaborative Congress, octobre 2019, Barcelone, Espagne.
- Todorov, Gueorgui. « Tinkering the Capsid - From Concept to Clinic. » Sacramento State University Invited Lecture Series, avril 2019, Sacramento, Californie.
- Todorov, Gueorgui, et. al. « Poster - Evaluating AAV Hybrid Variants for Improved Tropism after Intravitreal Gene Delivery to the Retina. » Réunion de l'American Society of Gene and Cell Therapy, mai 2015, Chicago, Illinois.
