Catherine a plus de 20 ans d'expérience dans les domaines de la thérapie cellulaire et génique, de la médecine régénérative, de la pharmacologie, de la biochimie, de la biologie moléculaire et cellulaire, dans les secteurs universitaire, biotechnologique, CDMO et pharmaceutique.

Elle a dirigé des programmes de thérapie génétique et cellulaire en phases préclinique, clinique et industrielle (préclinique, transferts de processus technologiques, phase I/II/III - cycle de vie du produit, étude comparative, qualification et validation du processus et de l'analyse, APV, test des matières premières, dossier réglementaire : IMPD, IND) et le lancement commercial (validation analytique et de processus, dossier réglementaire : MMA, BLA).

Elle dispose d'une expérience supplémentaire dans la gestion du cycle de vie des produits et des processus CMC, comprenant le pré-lancement commercial, le lancement et la post-approbation des produits de thérapie cellulaire et génique, avec une expérience réglementaire conséquente (audits de conformité aux BPF de la FDA, de l'EMA et de l'entreprise ; dossier de soumission réglementaire - IND, IMPD, BLA, et MMA).

Elle assure l'interface entre le client, l'approvisionnement, la qualité, le développement commercial, les opérations et la réglementation afin de livrer et d'exécuter les contrats des clients pour la production de produits de thérapie cellulaire et génique. Son expérience englobe les négociations contractuelles (accord technique de qualité, élaboration de projets, budget, planification du temps et du personnel). Elle est une communicante efficace sur des questions complexes, tant à l'oral qu'à l'écrit, ayant rédigé un certain nombre d'articles scientifiques, et présenté des exposés lors de conférences et de symposiums.