Usine de production clinique de Lentivirus/VAA
Défi du client
Notre client avait besoin d'une stratégie d'exécution rapide et « prête à l'emploi » pour transformer son étude de cas d'une installation clinique de production de thérapie génique en une solution opérationnelle et qualifiée en seulement 12 mois.
Notre approche et solution
IPS proposa alors sa stratégie de livraison iCON, une solution modulaire fabriquée hors site et composée d'une série de « compartiments » faisant office de salle blanche ou de POD, conçus pour s'adapter au processus de production de chaque client. L'équipe iCON transporta ses modules pré-élaborés ÜBERcellFLEX24 et les adapta afin qu'ils répondent aux exigences du processus de thérapie génique, permettant ainsi de gagner plusieurs mois sur le calendrier de conception et de fabrication. Les unités ÜBERcellFLEX furent construites et soumises à l'examen FAT dans une usine en Irlande avant d'être expédiées vers le site de construction en Europe.
Les résultats
Notre client put accélérer la mise en œuvre de son projet dans un modèle industriel attenant au site de travail habituel. Il obtint ainsi une solution IAGCV à source unique pour l'ensemble de son projet, y compris la conception sur site et hors site, l'approvisionnement, la construction et la qualification.
Molécules reliées
Usine de thérapie génique
Continuer la lectureNotre client avait besoin de concevoir une usine performante de produits biologiques génétiques dans un bâtiment existant avec un espace limité pour les appareils de traitement de l'air et les équipements mécaniques.
Production commerciale de produits à base de cellules dérivées de muscles autologues (AMDC)
Continuer la lectureAppliquer les connaissances et le savoir-faire de pointe de l'industrie pour aider à la mise à l'échelle des processus de production conformes aux BPF.
Capacités de production clinique de CAR-T
Continuer la lectureUn fabricant biopharmaceutique mondial a choisi iCON pour accélérer son calendrier de production de thérapie CAR-T.
Sélection d'un site d'implantation pour une entreprise de thérapie génique de pointe
Continuer la lectureNotre client était à la recherche d'un nouveau site pour son usine de production de thérapie génique de catégorie 2000 L dans un environnement immobilier particulièrement saturé.
De la culture de cellules de mammifères à l'adjuvant du vaccin COVID-19 en 3 semaines
Continuer la lecturePeu après le début de l'épidémie de COVID-19, l'orientation de notre client a rapidement changé, passant d'une installation de culture de cellules de mammifères à une installation de production d'adjuvants de vaccins contre le COVID-19.
Livraison d'un nouveau bâtiment avec deux équipes de projet
Continuer la lectureNous avons conseillé le client et le locataire d'un immeuble en leur fournissant des services de gestion de la construction pour l'aménagement intérieur d'un nouveau centre d'essais pharmaceutique de 50,000 pi pendant qu'un autre fournisseur construit le noyau et la structure pour le propriétaire.
