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Liaison de molécules
Clinique Lentivirus/installation de production VAA Image 1

Usine de production clinique de Lentivirus/VAA

Défi du client

Notre client avait besoin d'une stratégie d'exécution rapide et « prête à l'emploi » pour transformer son étude de cas d'une installation clinique de production de thérapie génique en une solution opérationnelle et qualifiée en seulement 12 mois.

Notre approche et solution

IPS proposa alors sa stratégie de livraison iCON, une solution modulaire fabriquée hors site et composée d'une série de « compartiments » faisant office de salle blanche ou de POD, conçus pour s'adapter au processus de production de chaque client. L'équipe iCON transporta ses modules pré-élaborés ÜBERcellFLEX24 et les adapta afin qu'ils répondent aux exigences du processus de thérapie génique, permettant ainsi de gagner plusieurs mois sur le calendrier de conception et de fabrication. Les unités ÜBERcellFLEX furent construites et soumises à l'examen FAT dans une usine en Irlande avant d'être expédiées vers le site de construction en Europe.

Les résultats

Notre client put accélérer la mise en œuvre de son projet dans un modèle industriel attenant au site de travail habituel. Il obtint ainsi une solution IAGCV à source unique pour l'ensemble de son projet, y compris la conception sur site et hors site, l'approvisionnement, la construction et la qualification.

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