Kevin est un ingénieur chimiste agréé avec plus de 30 ans d'expérience dans la conception d'installations de fabrication biopharmaceutique au niveau mondial. Basé à Dublin, il fait partie du groupe Global Strategy and Technology (GS&T) de la société. Il a dirigé plus d'une centaine de projets portant sur des produits biologiques à grosses molécules, des vaccins et des produits de remplissage et de finition aseptiques, depuis la planification générale et les études de faisabilité jusqu'à la conception détaillée.
Il est expert en matière de conception d'installations de produits pharmaceutiques et d'évaluation des technologies, y compris le confinement biologique et le confinement de produits très puissants dans un environnement de production BPF. Kevin a travaillé en tant qu'expert en matière de produits pharmaceutiques (SME) sur des projets importants dans un paysage de conformité réglementaire en constante évolution.
Kevin a une grande expérience dans la conception de processus biopharmaceutiques, comprenant le développement de P&D, la présidence HAZOP, les audits de conformité réglementaire, l'évaluation de la technologie des équipements et la conformité aux normes locales et mondiales des clients.
Il est un membre actif des comités d'affiliation de la PDA et de l'ISPE Ireland et a régulièrement présidé et organisé des séminaires techniques en Irlande pour ces deux organisations. Il possède d'excellentes connaissances techniques et une passion pour le développement par les pairs.
Formation
- B.Eng - Chemical Engineering (Biochemical Stream) (Licence en ingénierie chimique, spécialité biochimique), Collège universitaire de Dublin
Associations professionnelles
- Institution of Chemical Engineers (IChemE)
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
- Parenteral Drug Association (PDA)
Publications
- Smyth, Kevin. « Generation Pharma - Graduates Find What They're Looking for in Thriving Industry ». The Engineers Journal, mai/juin 2012
- Smyth, Kevin. « A Prescription for Growth - The Pharma Blue Print ». The Engineers Journal, mai/juin 2012
- Smyth, Kevin. PDA Ireland Chapter, « Minimizing risk in Aseptic Facility Design and Delivery ». UCD, février 2008
Présentations
- Smyth, Kevin. « Disruptive Technologies in an Ever-Evolving Bio Pharma Environment ». Conférence virtuelle ACHEMA Pulse. 16 juin 2021.
- Smyth, Kevin. « BioPharma Cell and Gene Therapy Challenges and Solutions in an Ever-Evolving Regulatory Landscape ». Réunion annuelle de la PDA, mars 2021.
- Smyth, Kevin. « Minimizing Risk in Aseptic Facility Design and Delivery », USD, février 2008
