Kevin est un cadre supérieur qui possède plus de 30 ans d'expérience dans la production aseptique avancée, l'ingénierie, la gestion opérationnelle et la qualité dans la conception, la livraison et le démarrage d'installations de production parentérale et d'autres installations de production BPF. Kevin possède une solide expérience des normes CGxP, de la sécurité, de l'excellence opérationnelle, de l'amélioration continue, de la mise en service et de la qualification, des études d'impact et de risque, des contrôles du changement, de la conformité réglementaire, des inspections réglementaires, des bonnes pratiques documentaires, des systèmes à usage unique, de la formation, de la littérature technique et de la communication, de la gestion de projets, ainsi que de la direction et du développement d'équipes transversales et d'équipes chargées de l'amélioration des processus. Il s'épanouit aussi bien dans des environnements autonomes que dans des équipes. Il est une personne énergique et curieuse, soucieuse d'obtenir des résultats, dotée d'une forte aptitude technique et désireuse de s'améliorer en permanence.
Formation
- B.A. (équivalent licence) — Biologie, Université de Caroline du Nord à Greensboro
Associations professionnelles
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
Expérience dans l'industrie
- Thérapies géniques chez Novartis
- Eli Lilly and Company
- Medtronic
Publications
- Debbs, Kevin. « Installations de production de produits stériles. » Guide de référence de l'ISPE, Volume 3, troisième édition
- Debbs, Kevin. « Planification et élaboration d'un cycle de décontamination à la vapeur de peroxyde d'hydrogène d'un isolateur en ligne de remplissage. » BioProcess Online, mai 2017
- Debbs, Kevin. « Cinq conseils pour choisir une CMO », Institute of Packaging Professionals (IOPP) Spotlight on Contract Packaging, 04 janvier 2016.
Présentations
- Debbs, Kevin. « L'externalisation : choisir une CMO. » Pack Expo, septembre 2017.
- Debbs, Kevin. « Gestion des gants isolants ». Conférence ISPE sur les barrières isolantes, 2004.