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Mise en service, qualification et validation
Mise en service, qualification et validation

Nos experts sectoriels en conformité associent leur savoir-faire technique et opérationnel dans les domaines de la conception, de la construction, de la mise en service, de la qualification et de la validation pour développer des opérations commerciales entièrement opérationnelles et conformes.

En travaillant sur des projets techniquement complexes couvrant une multitude de régions géographiques, de secteurs de l'industrie, et de types d'installations, nous avons développé une connaissance inégalée des différentes réglementations mondiales qui nous permet d'offrir à nos clients des informations pertinentes pour qu'ils puissent prendre des décisions de conformité efficaces et efficientes.

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Grâce à nos connaissances, à nos compétences et à notre passion de pointe, nous permettons à nos clients de créer et de fabriquer des produits ayant un impact sur la santé dans le monde entier.

Spécialisations de mise en service, qualification et validation

  • Projets d'investissement et installations existantes

    En tant qu'entreprise multiservices, nous comprenons et mettons parfaitement en œuvre les projets du début à la fin. Nous assistons également de nombreux clients à l'aide d'améliorations constantes et d'activités de qualification et de validation continues au sein de leurs installations, nouvelles ou existantes.

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  • Audits BPF

    En tant que prestataire de services mondial, nos experts en conformité ont une parfaite compréhension des réglementations BPF internationales toujours plus rigoureuses, ce qui leur permet d'aider nos clients à se conformer aux attentes et exigences réglementaires applicables.

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  • Mise en service

    Notre équipe d'experts de mise en service possède l'expérience et les connaissances techniques nécessaires pour mener à bien les projets les plus complexes et les plus exigeants pour fournir un projet centré sur la valeur.

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  • Services C&Q de base

    Le cœur de nos services de conformité réside dans l'assistance durant les tests d'acceptation en usine et sur site (FAT/SAT), ainsi que les phases de préparation, d'exécution, et de génération de rapports pour les protocoles IQ/OQ/PQ.

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  • Développement de programme CQV

    Nous appliquons les meilleures pratiques de l'industrie pour aider nos clients à développer et à mettre en œuvre des programmes CQV efficients, effectifs, et entièrement conformes.

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  • Revues de conception et évaluations des risques

    IPS possède le savoir-faire et les outils pour procéder à un examen de conception et/ou un processus d'appréciation du risque des plus rigoureux.

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  • Systèmes de gestion de la qualité

    IPS est fort d'une équipe de professionnels expérimentés capable d'assister les clients tout au long des phases de vérification des systèmes de qualité et du développement de politiques et de procédures. 

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  • Validation et services d'intégrité des données

    IPS possède des experts sectoriels ainsi que des équipes dédiées dont les connaissances permettent d'assurer la validation des processus, la validation du nettoyage, la validation des systèmes informatiques (CSV) et l'intégrité des données, la validation des méthodes d'analyse, et la surveillance environnementale.

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  • CarTon

     

    Des solutions sur mesure pour la thérapie génique et cellulaire

     

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