Mise en service, qualification et validation

Nos experts sectoriels en conformité associent leur savoir-faire technique et opérationnel dans les domaines de la conception, de la construction, de la mise en service, de la qualification et de la validation pour développer des opérations commerciales entièrement opérationnelles et conformes.

En travaillant sur des projets techniquement complexes couvrant une multitude de régions géographiques, de secteurs de l'industrie, et de types d'installations, nous avons développé une connaissance inégalée des différentes réglementations mondiales qui nous permet d'offrir à nos clients des informations pertinentes pour qu'ils puissent prendre des décisions de conformité efficaces et efficientes.

IPS propose une approche globale

Avec plus de 30 années d'expérience pratique, IPS propose une approche globale de la compréhension des réglementations et de la validation dans le cadre du cycle de vie CQV, afin de garantir la régularité et la qualité du produit fabriqué.

Notre équipe d'experts apporte sa connaissance pratique ainsi que des méthodologies scientifiques pour la réalisation d'enquêtes, d'audits, de mesures correctives et de services de développement de systèmes de qualité fondés sur les risques et la science, afin de vous aider à atteindre les objectifs de votre projet et de votre société.

Améliorer les activités et minimiser les coûts

Notre équipe se concentre sur l'augmentation de l'efficacité et l'amélioration des coûts et des délais de livraison des actifs et des opérations du cycle de vie, du point de vue du consultant et du propriétaire. Notre recours à des méthodes de gestion de projet reconnues par l'industrie, ainsi qu'à des concepts lean associés à notre expérience collective, nous permettent de réaliser des projets efficaces et de fournir une base pour un meilleur coût des marchandises vendues dans les domaines du cycle de vie concernés par les activités de CQV.

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Grâce à nos connaissances, à nos compétences et à notre passion de pointe, nous permettons à nos clients de créer et de fabriquer des produits ayant un impact sur la santé dans le monde entier.

Spécialisations de mise en service, qualification et validation

Projets d'investissement et installations existantes

En tant qu'entreprise multiservices, nous comprenons et mettons parfaitement en œuvre les projets du début à la fin. Nous assistons également de nombreux clients à l'aide d'améliorations constantes et d'activités de qualification et de validation continues au sein de leurs installations, nouvelles ou existantes.
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Audits BPF

En tant que prestataire de services mondial, nos experts en conformité ont une parfaite compréhension des réglementations BPF internationales toujours plus rigoureuses, ce qui leur permet d'aider nos clients à se conformer aux attentes et exigences réglementaires applicables.
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Mise en service

Notre équipe d'experts de mise en service possède l'expérience et les connaissances techniques nécessaires pour mener à bien les projets les plus complexes et les plus exigeants pour fournir un projet centré sur la valeur.
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Services C&Q de base

Le cœur de nos services de conformité réside dans l'assistance durant les tests d'acceptation en usine et sur site (FAT/SAT), ainsi que les phases de préparation, d'exécution, et de génération de rapports pour les protocoles IQ/OQ/PQ.
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Développement de programme CQV

Nous appliquons les meilleures pratiques de l'industrie pour aider nos clients à développer et à mettre en œuvre des programmes CQV efficients, effectifs, et entièrement conformes.
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Revues de conception et évaluations des risques

IPS possède le savoir-faire et les outils pour procéder à un examen de conception et/ou un processus d'appréciation du risque des plus rigoureux.
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Tests d'acceptation en usine

Le savoir-faire d'IPS et ses connaissances approfondies des réglementations et des guides internationaux peuvent maximiser votre expérience des essais d'acceptation en usine.
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Systèmes de gestion de la qualité

IPS est fort d'une équipe de professionnels expérimentés capable d'assister les clients tout au long des phases de vérification des systèmes de qualité et du développement de politiques et de procédures.
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Validation et services d'intégrité des données

IPS possède des experts sectoriels ainsi que des équipes dédiées dont les connaissances permettent d'assurer la validation des processus, la validation du nettoyage, la validation des systèmes informatiques (CSV) et l'intégrité des données, la validation des méthodes d'analyse, et la surveillance environnementale.
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CarTon

Des solutions sur mesure pour la thérapie génique et cellulaire

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