Consolidation des activités de production de médicaments génériques et sous contrat dans quatre bâtiments présents dans une installation comprenant un centre aseptique, un service d’inspection et de conditionnement secondaire, avec une capacité accrue et une capacité pour les produits biologiques.

Pour atteindre les objectifs commerciaux à court et à long terme, IPS a été chargé par Pharmalucence d'aider à consolider les opérations de production de produits génériques et sous contrat dans 4 bâtiments en une seule installation de production de pointe pour répondre aux exigences de la FDA et de l'UE. La nouvelle installation comprend un centre aseptique, un service d’inspection et de conditionnement secondaire, avec une capacité accrue et une capacité pour les produits biologiques.

Ce projet a reçu un prix mention honorable 2015 pour le prix de l'installation de l'année (FOYA). Le jury a déclaré : « Pharmalucence est récompensé pour avoir accepté de prendre des risques et réussi à construire une nouvelle installation qui a permis de répondre efficacement à la pénurie de produits pharmaceutiques traditionnels et radio génériques à faible marge. Grâce à une bonne planification et à l'établissement de priorités, ils ont relevé le défi d'équilibrer les investissements, la conformité nécessaire, l'efficacité des opérations et la viabilité commerciale. »

IPS a fourni un plan directeur stratégique, la sélection des sites/revue de l'utilisation, la conception détaillée et conceptuelle, la sélection des équipements/URS, ainsi que des services d'IAGCV.

L'installation permet d'augmenter la capacité et de répondre à la demande continue des produits actuels. Elle founit la base pour l'ajout de nouvelles lignes de produits et permet à l'entreprise d'être une source clé pour la production sous contrat de médicaments injectables. IPS a mis en œuvre des techniques d'intégration de projet Lean afin d'inclure tous les actionnaires au début du projet et ainsi cibler les coûts afin de répondre aux exigences financières du client. Une approche CQV basée sur l'analyse des risques a été adoptée pour la qualification de l'équipement et des installations, la validation du processus, la validation des méthodes analytiques et la validation du nettoyage, ce qui a permis d'avoir un processus « Lean » et de réduire les coûts de validation, comme l'exigeait le budget du projet.