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Michael Vileikis

Directeur, Technologie des procédés

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« J'ai beaucoup de plaisir à affronter le challenge qui réside dans le fait d'aider mes clients à répondre à leurs besoins professionnels et d'ingénierie, dans le respect des normes règlementaires et sectorielles. »

Michael est un ingénieur en technologies pharmaceutiques accompli et un expert en production de dosage oral solide (OSD), en manipulation de composé et en conception des installations. Michael a passé sa carrière, soit plus de 15 ans, à mettre en œuvre des projets pharmaceutiques, de l'étude de faisabilité et de l'analyse de rentabilisation, à la mise en service et à l'assistance validation. À travers son expérience très spécialisée, il a pu développé en profondeur ses connaissances en conception des procédés, manipulation de matériaux, équipements technologiques, confinement, structure des installations de dosage solide, appareils médicaux et installations biologique et aseptique. Michael exploite la polyvalence de son rôle de directeur des technologies de procédés en offrant un aiguillage technique aux équipes projets d'IPS et en intégrant la documentation de conception de tous les processus et de toutes les installations.

En parallèle de la mise en œuvre de projets de conception traditionnels, Michael aide activement nos clients à évaluer le risque que représente l'introduction de composés puissants, de solvants et de poussière de matériaux combustibles au sein de l'activité et des installations existantes. Les besoins de cet ensemble de compétences n'ont jamais été aussi fort, à l'heure où les fabricants sont de plus en plus contraints de remettre à neuf les usines existantes, dont la plupart n'ont pas été conçues pour supporter ces matériaux pouvant potentiellement s'avérer dangereux.

  • B.S. (équivalent licence scientifique) - Ingénieur en chimie, Drexel University
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • ISPE OSD Community of Practice, Steering Committee, 2017
  • ISPE OSD Community of Practice Continuous Manufacturing, Subcommittee Member, 2016
  • ISPE OSD Baseline Guide 2015-2016 Update Team
  • ISPE Industry Advisor (Drexel University) 2004-2006
  • Vileikis, Michael. « Continuous Manufacturing Principles: Linking Unit Operations and Eliminating Intermediate Bulk Storage. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2018, supplément, 18 avril 2018.
  • Vileikis, Michael. « Single Use Containment to Mitigate Contamination Risks. » Pharmpro.com, 20 mars 2017.
  • Vileikis, Michael, et al. « Adapting OSD Capital Project Design to Continuous Manufacturing. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2016, supplément, 1 avril 2016.
  • Vileikis, Michael, et al. « Looking for a Challenge? » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2015, supplément, 1 avril 2015.
  • Vileikis, Michael, et al. « Hidden Scale-up Hazards. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2014 supplément, 1 février 2014.
  • Vileikis, Michael, et al. « Handling Hidden Scale-Up Hazards. » Pharmaceutical Processing, Vol. 29, Numéro 1, janvier et février 2014.
  • Vileikis, Michael. « Manual Cleaning in an OSD Facility - Will It Ever Go Away? » Pharmpro.com et Interphexblog.com, 27 octobre 2014.
  • Vileikis, Michael. « OSD Technologies and Trends Part 2. » INTERPHEXblog.com, 3 mars 2014.
  • Vileikis, Michael, et al. « Multiproduct Facilities: Considerations Beyond Cleaning. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2013, supplément, 1 avril 2013.
  • Vileikis, Michael, et al. « Should it be Scale-Up or Scale Out… Bigger is Not Always Better or Faster. » Pharmaceutical Processing, IPS Technologies Tours à INTERPHEX 2012, supplément, 1 avril 2012.
  • Vileikis, Michael, et al. « Multiproduct Facilities. » Podcast.
  • Vileikis, Michael. « Capsules: The Go-To Dosage Form. » INTERPHEX, mars 2017, New York City, NY.
  • Vileikis, Michael. « Design Considerations for Continuous Manufacturing and Practical Execution of CM Projects. » Conférence ISPE Facilities of the Future (installations du futur), novembre 2016, Bethesda, Maryland.
  • Christofides, Andrew et Michael Vileikis. « Continuous OSD Manufacturing Overview. » Réunion et exposition annuelle ISPE, september 2016, Atlanta, Géorgie.
  • Vileikis, Michael. « Fundamentals of Solid Dosage Continuous Manufacturing. » ISPE Delaware Valley Chapter, avril 2016, King of Prussia, Pennsylvanie.
  • Christofides, Andrew et Michael Vileikis. « Defining the Role of Engineering Firms in Facilitating OSD Market Adoption of Continuous Manufacturing. » INTERPHEX, Oct 2015, Puerto Rico.

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