Que ce soit dans le cadre d'un projet IAGCV complet ou en tant que service autonome, les experts en conformité d'IPS facilitent un processus de qualité par la conception (QbD) pour s'assurer que les installations et les processus sont conçus conformément aux BPF.  

Bien que les évaluations des risques existent dans l'industrie depuis de nombreuses années, les évaluations des risques formellement documentées sont devenues une attente réglementaire et une exigence du QMS, en particulier dans les installations de production de produits aseptiques et de haute puissance. Des estimations des risques doivent être effectuées pour identifier, évaluer, contrôler, surveiller, détecter et, dans la mesure du possible, éliminer les risques. Les évaluations des risques sont les plus utiles lorsqu'elles sont effectuées au début du processus de conception, de sorte que les risques identifiés puissent être atténués et/ou supprimés lors de la conception.