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Installation pour production de substances médicamenteuses dans le Sud-Est des États-Unis
Projets

Installation pour production de substances médicamenteuses

Client confidentiel, Sud-Est des États-Unis

IPS a été chargé de concevoir de zéro une installation hautement reconfigurable destinée à la production de substances médicamenteuses et dotée de fonctions de soutien permettant d'augmenter la capacité de culture de cellules de mammifères par lots alimentés.

La conception de l'installation exploite les capacités existantes du client en matière de traitement MoF (Manufacturing of Future) et une aptitude éprouvée à commercialiser des concepts novateurs. La conception a tenu compte des exigences des utilisateurs et de l'entreprise, de la durabilité et des technologies numériques 4.0.

La conception a comporté les concepts clés suivants :

  • Faire correspondre la taille des bioréacteurs de production à l'échelle existante en matière de culture de cellules MoF pour les bioréacteurs d'ensemencement et la capacité purification.
  • Des solutions d'ingénierie uniques pour les interfaces entre les sections à usage unique et celles inoxydables de l'installation.
  • La section reconfigurable permet une utilisation de lots alimentés intensifiés à l'avenir (initiative visant à développer une nouvelle plateforme de processus afin d'obtenir un meilleur rendement.)

Le client voulait une installation modulable, extensible et permettant une expansion par phases rapides et sans interruption des opérations en cours.

IPS a généré un modèle BIM et un plan d'exécution comprenant une stratégie complète pour l'ensemble du projet ; elle est utilisée pour implémenter l'intégration 3D à 4D, 5D, 6D et 7D via l'organisation des informations du projet et des éléments livrables, en ajoutant les métadonnées, la structure de balisage et CSI UniFormat afin de s'aligner sur le calendrier du projet et la structure de contrôle du projet. Des informations ont été extraites du modèle BIM et du calendrier P6 et placées dans Fuzor et Destini de façon à être utilisées dans le cadre de l'intégration BIM 4D et 5D.

Le client a prévu la mise en service et la qualification de l'installation pour le 2e trimestre de l'année 2024, et l'approbation réglementaire début 2026. Pour respecter cette échéance, IPS a développé une approche pour ce projet rapide dans le cadre des services de préconstruction.

Le plan du site a été conçu de façon à autoriser une expansion incrémentielle de l'installation et à permettre une expansion potentielle à l'avenir via de nouvelles installations.

Les installations ont été réparties sur quatre bâtiments principaux et trois bâtiments secondaires :

  • Le bâtiment de production regroupe toutes les opérations, les services techniques de nettoyage et un deuxième niveau incluant une mezzanine mécanique, des pièces électriques et VDER, un bureau, un laboratoire de développement de processus et un centre de données modulaire.
  • L'entrepôt adjacent au bâtiment de production est conçu pour permettre de stocker des matières premières utilisées rapidement et offre une capacité de congélation correspondant à 3 mois de stockage de produits DS.
  • Le bâtiment utilitaire central (CUB) regroupe les services techniques des usines, l'appareillage électrique principal, le système d'eau refroidie pour les processus, le service d'entretien, un bureau et un centre de données modulaire. Les réservoirs à déchets sont situés en dehors du CUB, et les tours de refroidissement seront installées sur le toit.
  • Le bâtiment d'aide à la production accueille la cafétéria, les bureaux, les laboratoires d'AQ/CQ et un penthouse mécanique.
  • Bâtiment de traitement des eaux de pluie
  • Pompe à incendie
  • Bâtiment de traitement des eaux usées
Nom du client : Client confidentiel
Régions : Amériques, EMEAPays : États-Unis, Irlande, CanadaBureau : Morrisville, Caroline du Nord, Dublin, Toronto
Services : Architecture, Programmation des installations, Architecture des processus, Durabilité et solutions LEED, Conception, Contrôle du projet, Revues de conception et évaluations des risques, Approvisionnement, Gestion de la constructionTypes d'installations : Production, Recherche et développement
Taille : 75,000sfCoût : 475 000 000 $
Nom du client : Client confidentiel
Régions : Amériques, EMEAPays : États-Unis, Irlande, CanadaBureau : Morrisville, Caroline du Nord, Dublin, Toronto
Services : Architecture, Programmation des installations, Architecture des processus, Durabilité et solutions LEED, Conception, Contrôle du projet, Revues de conception et évaluations des risques, Approvisionnement, Gestion de la constructionTypes d'installations : Production, Recherche et développement
Taille : 75,000sfCoût : 475 000 000 $

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