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Anthony J. Relvas, LEED AP

Gestionnaire régional PA, conformité

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« Les chemins les plus difficiles mènent souvent à des endroits fabuleux. »

Anthony dispose de près de vingt ans d'expérience dans la mise en service, la qualification, la validation et la conformité BPF dans les secteurs pharmaceutique et de la biotech. Il possède de l'expérience en préparation et en exécution de mise en service, qualification des installations, qualification opérationnelle et en protocoles de qualification des performances pour un grand nombre d'équipements, de systèmes et de services techniques, ainsi que dans la mise en œuvre de différents niveaux d'approches C&Q intégrées et la livraison basée sur la documentation et les essais.

Anthony a dirigé de nombreux projets C&Q d'envergure pour des installations comprenant des équipements pharmaceutique, de biotech et médicaux, en travaillant efficacement avec des équipes polyvalentes. Ses domaines de savoir-faire couvrent la plannification de projets d'envergure, l'évaluation des risques/impacts, la gestions des salles blanches, des systèmes d'utilité, le contrôle de l'impact environnemental, des problèmes CFR 21 Part 11, la modélisation de solutions de validation Kaye/ValProbe, la création de la documentation liée au soutien du projet telle que la maîtrise du changement et les procédures opérationnelles permanentes, ou de documentation sur le cycle de vie de la validation, des spécificités des exigences utilisateur aux actions de validation en elles-mêmes.

  • B.S. (licence scientifique) - Génie chimique, Université de l'État de Pennsylvanie
  • International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
  • Relvas, Anthony, et al. « Manufacturing Cell and Gene Therapies within the Academic Medical Center Environment. » Conférence ISPE Facilities of the Future, 31 janvier 2020, San Francisco, Californie

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