La plus grande installation de fabrication d'AcM à usage unique au monde
Défi du client
Notre client CMO cherchait à faire quelque chose de radicalement différent en créant une installation de production d'anticorps monoclonaux multiproduits et multi-échelles qui pourrait flexibiliser la capacité en amont de son installation par intervalles de 2000 l et générer 40 000 litres de capacité de bioréacteur de production en utilisant des bioréacteurs à usage unique.
Notre approche et solution
En tant qu'installation de premier ordre, IPS a dû faire preuve de créativité et développer une installation conforme aux normes de la National Medical Products Administration, de la FDA et de l'UE, capable de fournir 40 000 l de capacité de bioréacteur et d'intégrer toutes les capacités de bureau et de laboratoire connexes dans une seule installation. En travaillant avec la géométrie du campus existant, les architectes et les concepteurs de processus d'IPS ont créé un plan qui permettrait aux deux flux en amont de se « croiser » et d'utiliser l'un ou l'autre en aval pour permettre une utilisation efficace de la capacité de l'usine en fonction du calendrier des campagnes.
Les résultats
L'usine de 38 000 mètres carrés a obtenu sa plaque signalétique et est devenue un modèle pour les futures usines. Le client a ensuite fait appel à IPS pour concevoir dans d'autres régions d'Asie et d'Europe. L'installation 2x10x2kL est l'une des plus grandes installations de production de CMO à usage unique au monde.
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